Проверка № 00160600535497 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "ЛЫСКОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
606210, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ЛЫСКОВО, УЛИЦА ИМ 50-ЛЕТИЯ ВЛКСМ, 14
Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Басов Андрей Геннадьевич, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Сурикова Нина Ивановна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание трансфузиологической службы не соответствует трансфузиологической активности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Привести штатное расписание трансфузиологической службы в соответствие с трансфу-зиологической активностью | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений | |
Описание
А) отсутствуют данные о размораживании свежезамороженной плазмы № 303881, 435954 (30.06.16), № 404814, 315066 (14.07.2016), подогревании эритроцитной массы № 812315 (12.05.16);
б) номера этикеток контейнеров гемотрансфузионных сред в учётно-регистрационной доку-ментации пишутся без индексов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» Сурикова Нина Ивановна. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 13.12.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Обеспечить прослеживаемость каждой дозы донорской крови и её компонентов от момента поступления до переливания (утилизации) | |
Описание
Нарушен порядок формирования запаса донорской крови и её компонентов, не оптимизирована система управления её запасами (в связи с истечением срока годности за истёкший период 2016 года забраковано 152 дозы эритроцитной массы)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Формировать запас донорской крови и её компонентов в соответствии с порядком формирования запаса | |
Описание
Температура окружающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, в котором проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует требованиям нормативной документации в летний период года
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Привести в соответствие с требованиями нормативной документации температуру окру-жающей среды в помещении клинико-диагностической лаборатории, в котором проводятся иммуногематологические исследования | |
Описание
Не соблюдаются сроки начала трансфузии после проведённого размораживания и подогрева компонентов донорской крови (эритроцитная масса № 812315, эритроцитная взвесь № 543572(19), СЗП № 312562).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Соблюдать сроки начала трансфузии после проведённого размораживания и подогрева компонентов донорской крови. | |
Описание
А) не во все протоколы вносятся данные о применяемых реактивах для определения группы крови, проведения проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационар-ного больного № 1325/354, 2849);
б) в медицинской карте стационарного больного № 2849 отсутствуют данные о проведён-ной пробе на совместимость при переливании эритроцитной массы отмытой № 724497(29);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| В протоколы трансфузий вносить данные о применяемых реактивах для определения группы крови, проведения проб на индивидуальную совместимость, данные о проведённой пробе на совместимость. | |
Описание
Отсутствует клинический анализ крови и мочи от 19.06.2016 после проведённой 18.06.2016 гемотрансфузии (медицинская карта № 2849).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67-СК от 21.10.2016 | В срок до 31 августа 2017 года |
| Проводить клинический анализ крови и мочи на следующий день после гемотрансфузии | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ