Проверка № 00160600535492 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ НО "АРДАТОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сазонкину Наталию Александровну - Начальника Санитарно-Эпидемиологического Отдела № 2, Плотникову Ирину Сергеевну – Заместителя Руководителя, Федосееву Юлию Владимировну – Начальника Отдела Специализированного Надзора За Радиационной Безопасностью, Трусову |
Объекты и итоги проверки
Адрес
607130, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН АРДАТОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК АРДАТОВ, УЛИЦА СПОРТИВНАЯ, 1
Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Прытков Виктор Васильевич, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Шутовский Борис Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатное расписание ТУ не соответствует трансфузиологической активности учреждения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Привести штатное расписание в соответствии с трансфузиологической активностью | |
Описание
Врачи терапевтического отделения, проводящие гемотрансфузионную терапию, не имеют специальную подготовку по данному вопросу.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Врачам терапевтического отделения, проводящих гемотрансфузионную терапию, иметь специальную подготовку по данному вопросу. | |
Описание
Персонал клинико-диагностической лаборатории не обучен по вопросам иммуногематологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Обучить персонал клинико-диагностической лаборатории по вопросам иммуногематологии. | |
Описание
Подогревание эритроцитсодержащих сред осуществляется на процедурном столике
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» Шутовский Б.Б. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 24.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Подогревание эритроцитсодержащих сред проводить с помощью специального оборудова-ния. | |
Описание
Процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистрируется;
- в журналах учёта группы крови и резус-фактора, антиэритроцитарных антител КДЛ не указы-ваются серии, наименование реактивов при определении группы крови, исполнитель работ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» Шутовский Б.Б. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 24.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Регистрировать процедуры размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред. | |
Описание
- 01.02.2016, 25.03.2016, 11.04.2016, 25.04.2016, 29.04.2016, 26.05.2016, 11.05.2016, 22.-5.2016 температура транспортировки СЗП от -80С до – 160С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача ГБУЗ НО «Ардатовская ЦРБ» Шутовский Б.Б. Административный штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 2000 руб оплачен 24.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Обеспечить температурные условия при транспортировке компонентов крови в соответствии с требованиями нормативной документации. | |
Описание
- маркировка пробирок и содержание направлений на исследование группы крови резус-принадлежности не соответствует требованиям нормативной документации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Маркировку пробирок и содержание направлений на исследование группы крови резус-принадлежности оформлять в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
- не всегда указывается дата вскрытия флаконов (14.06.2016 на флаконе со стандартными эрит-роцитами не указана дата вскрытия).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Указывать дату вскрытия флаконов с реагентами | |
Описание
- фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и определение антиэритроцитарных антител не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Проводить фенотипирование крови реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и определение антиэритроцитарных антител | |
Описание
- невозможно оценить температурные условия проведения иммуносерологических исследований в помещении КДЛ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Регистрировать температурные условия проведения иммуносерологических исследований в помещении КДЛ | |
Описание
- при поступлении реципиента, нуждающегося в проведение трансфузии донорской крови и (или) её компонентов врачом клинического отделения не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| При поступлении реципиента, нуждающегося в проведение трансфузии донорской крови и (или) её компонентов врачом клинического отделения проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента. | |
Описание
На лицевой стороне данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности не скреплены подписью лечащего врача.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Скреплять подписью лечащего врача данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности на лицевой стороне медицинской карты стационарного больного | |
Описание
- не всех случаях указываются данные о реагентах, используемых для определения группы крови донора и реципиента, проб на совместимость;
- в некоторых случаях отсутствует наблюдение за реципиентом в течении 2х часов после транс-фузии;
- в некоторых случаях отсутствуют данные о трансфузионном анамнезе;
- в некоторых случаях отсутствуют данные о проведении биологической пробы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 39-СК от 15.06.2016 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Оформлять протоколы трансфузий в соответствии с требованиями нормативной докумен-тации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ