Проверка № 00160600535491 от 1 июня 2016 года

ГБУЗ НО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №7 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №7 Г. ДЗЕРЖИНСКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
606033, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 32А

Дата составления акта о проведении проверки
22 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Лисин В. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Временное хранение эритроцитсодержащих сред в корпусе 1 осуществляется в бытовом холодильном оборудовании.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2016 года
Оборудовать кабинет трансфузионной терапии корпуса1 медицинским холодильным оборудованием для хранения эритроцитсодержащих сред.
Описание
В учреждении размораживание CЗП осуществляется на водяной бане, подогревание эритроцитсо-держащих сред на процедурном столике.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-Ск от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
Размораживание CЗП и подогревание эритроцитсодержащих сред проводить в специально предназначенном оборудовании.
Описание
Процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистрируется; - оформляется один протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при переливании двух доз эритроцитной (массы медицинская карта стационарного больного № 66г Докторов В.Н. 22.01.2016- переливание эритроцитной массы №№ 803108, 803007; 29.01.2016 – пере-ливание эритроцитной массы №№ 803180, 803227).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
Регистрировать процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред. При переливании донорской крови и (или) ее компонентов протокол трансфузии (переливания) отдельно оформлять на каждую перелитую дозу.
Описание
- в тетради регистрации анализов крови КДЛ не указываются серии, наименование реактивов при определении группы крови.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
В клинико-диагностической лаборатории при определении группы крови в рабочих журналах указывать серии, наименование реактивов.
Описание
- персонал клинико-диагностической лаборатории не обучен по вопросам иммуногематологии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик Л.Л.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
Обучить персонал клинико-диагностической лаборатории по вопросам иммуногематологии.
Описание
- невозможно оценить температурные условия проведения иммуносерологических исследований в помещении КДЛ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик Л.Л.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
При проведении иммуносерологических исследований в КДЛ и в палате интенсивной терапии отделения анестезиологии и реанимации регистрировать температурные условия окружающей среды
Описание
- маркировка пробирок и содержание направлений на исследование группы крови резус принад-лежности не соответствует требованиям нормативной документации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик Л.Л.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
Маркировку пробирок и содержание направлений на исследование группы крови резус принадлежности оформлять в соответствии с требованиями нормативной документации.
Описание
- первичное определение групповой и резус принадлежности крови реципиента при поступлении в отделения лечащими врачами не проводится.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
При поступлении реципиента, нуждающегося в проведение трансфузии донорской крови и (или) её компонентов врачом клинического отделения проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента.
Описание
- невозможно оценить температурные условия проведения иммуносерологических исследований в палате интенсивной терапии отделения анестезиологии и реанимации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-Ск от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
При проведении иммуносерологических исследований в КДЛ и в палате интенсивной терапии отделения анестезиологии и реанимации регистрировать температурные условия окружающей среды.
Описание
- на лицевой стороне титульного листа истории болезни не указывается дата определения группы крови и резус-принадлежности, отсутствует подпись лечащего врача (медицинские карты стацио-нарного больного №№ 66г, 2024, 4167, 1589г)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Врач-трансфузиолог Плющик В.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 40-СК от 22.06.2016В срок до 31 октября 2017 года
Указывать дату определения группы крови, подписывать лечащим врачом данные результатов исследования группы крови и резус-принадлежности на лицевой стороне медицинской карты стационарного больного.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ