Проверка № 00160600535481 от 1 сентября 2016 года

ГБУЗ НО "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 Г.НИЖНЕГО НОВГОРОДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Объекты и итоги проверки

Адрес

603022, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БАРМИНСКАЯ, 8 А

Дата составления акта о проведении проверки

14 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Главный Врач Мажара Ольга Алексеевна, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Васенькина Вера Петровна.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

- в протоколах трансфузии отсутствуют данные о проведении пробы на индивидуальную совме-стимость на плоскости и с 33% полиглюкином; - в протоколах трансфузии отсутствуют данные о применяемых реактивах для определения группы крови по системе АВО, для проведения пробы на индивидуальную совместимость; - не во всех медицинских картах стационарного больного вклеивается этикетка от контейнера с компонентом крови.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 62-СК от 14.09.2016

В срок до 14 сентября 2016 года

Сведения о перелитых компонентах донорской крови в медицинскую доку-ментацию (этикетка от контейнера с компонентом крови, данные о применяемых реактивах для определения группы крови по системе АВО, для проведения пробы на индивидуальную совместимость, результат пробы на индивидуальную совместимость на плоскости и с 33% полиглюкином) вносить в соответствии требованиями приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п. 18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ