Проверка № 00160600389729 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "АЛЕКСАНДРОВСК-САХАЛИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маринич Светлана Анатольевна | Консультант Межрегионального управления № 99 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
694420, Сахалинская область, город Александровск-Сахалинский, улица Ленина, 48-А
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Бабинец Елена Владимировна, Заведующий Опк Пискунов Александр Петрович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- штатные нормативы медицинского персонала ОПК не соответствуют количеству заготавливаемой донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Проведена документарная внеплановая проверка по обеспечению выполнения предписания от 24.05.2016 г. № 06, оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.05.2016 № 06 | В срок до 30 ноября 2016 года |
| Обеспечить укомплектовать ОПК штатными единицами и должностями согласно Приложениям №3, №4 приказа МЗиСР от 28.03.12 № 278н Об утверждение требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения | |
Описание
Иммуногематологические исследования определение группы крови, резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам, определение антиэритроцитарных антител проводит медицинская сестра, имеющая сертификат и удостоверение по квалификации сестринское дело, а не лаборанта.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Проведена документарная внеплановая проверка по обеспечению выполнения предписания от 24.05.2016 г. № 06, оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 ноября 2016 года |
| Обеспечить проведение иммуногематологических серологических исследований в лаборатории ОПК специалистами согласно приказу МЗ РФ от 05.06.1998 г в ред. от 2003 г.№186 О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием с учетом квалификационных требований | |
Описание
Не представлены документы по специальной подготовке по вопросам иммуногематологии дипломы, сертификаты, удостоверения на персонал лаборатории ОПК, занятых в проведении иммуногематологических исследованиях образцов донорской крови и крови реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Проведена документарная внеплановая проверка по обеспечению выполнения предписания от 24.05.2016 г. № 06, оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 ноября 2016 года |
| Обеспечить обучение персонала лаборатории ОПК по специальной программе по вопросам иммуногематологии с получением сертификата или удостоверения согласно методическим указаниям от 11.04.2002 г. №2001/109 Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ п.А3. | |
Описание
Не представлены документы дипломы, сертификаты, удостоверения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Проведена документарная внеплановая проверка по обеспечению выполнения предписания от 24.05.2016 г. № 06, оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 ноября 2016 года |
| Обеспечить обучение врачей клинических отделений больницы, осуществляющих переливание компонентов донорской крови по специальной программе по вопросам трансфузиологии с получением сертификата или удостоверения согласно приказам МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, от 25, 11.2002 г. №363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови | |
Описание
Отсутствует устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Проведена документарная внеплановая проверка по обеспечению выполнения предписания от 24.05.2016 г. № 06, оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить ОПК и клинические отделения недостающим оборудованием согласно приказу МЗиСР от 28.03.12 № 278н Об утверждение требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения Приложение №2 | |
Описание
Донору присваивается регистрационный порядковый номер, вместо 14-ти значного номера донации идентификационного штрихового кода
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Проведена документарная внеплановая проверка по обеспечению выполнения предписания от 24.05.2016 г. № 06, оформлен Акт по контролю от 12.04.2017 г. № 5, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП и направлен мировому судье по подведомственности в г.Александровск-Сахалинский |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГБУЗ Сахалинской области «Александровск-Сахалинская ЦРБ» |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Ответ мирового судьи судебного участка № 1 г. Александровск-Сахалинска от 26.04.2016, исх. от 27.04.17 № 2152-5-190/17, вх. в МУ № 99 ФМБА России от 11.05.2017 г. № 444, в соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП не может быть вынесено по истечении 3х месяцев со дня совершения административного правонарушения. Направлено в адрес ГБУЗ "Александровск-Сахалинская ЦРБ" Предостережение №2-199 о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.05.2017 г., направлено письмо в Министерство здравоохранения Сахалинской области. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Решить вопрос о внедрении в ОПК штрих кодирования с соответствующей отметкой на этикетках компонентов донорской крови согласно Национальному стандарту РФ Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка ГОСТ Р 52938-2008 | |
Описание
На представленных этикетках Эритроцитная масса, СЗП отсутствуют сведения об обследовании крови донора на ВИЧ 1, ВИЧ 2 исследование интерпретируется в целом как на ВИЧ, отсутствуют сведения: о результатах фенотипирования в т.ч. Келл-фактор, выявленных аллоантителах к антигенам эритроцитов при наличии их специфичности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Сахалинской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Обеспечить наличие информации на этикетках компонентов донорской крови в соответствии с нормативными документами: приказа МЗ РФ от 14 сентября 2001 г. № 364 Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов, приказа МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, методических указаний от 25.01.2002 г. № 2001/109 раздел исследования донорской крови Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ | |
Описание
- на представленном бланке первичного определения группы крови реципиента отсутствуют сведения о проведении определения резус принадлежности метод, реагенты, выдан сразу результат, подпись врача не расшифрована
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Обеспечить проведение исследований и наличия информации на бланках лабораторных исследований образцов крови реципиентов, расшифрованные подписи проводившего исследования в соответствии с нормативными документами: приказа МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови методических указаний от 25.01.2002 г. № 2001/109 раздел исследования донорской крови Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ | |
Описание
- в бланках согласие пациента на операцию переливания компонентов крови подписи врачей не расшифрованы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 1 июля 2016 года |
| . Обеспечить наличие расшифрованных подписей врачей в бланках согласие пациента на операцию переливания компонентов крови, вынесение результатов на лицевую сторону карты стационарного больного подтверждать расшифрованной подписью врача, проводившего исследования в соответствии с приказом МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови вынесение результатов на лицевую сторону карты стационарного больного подтверждать расшифрованной подписью врача, проводившего исследования | |
Описание
- протокол гемотрансфузии разработан без учета рекомендуемого образца, малоинформативен
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Обеспечить оформление заполнение протокола гемотрансфузии в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, приказа МЗ РФ от 25, 11.2002 г. №363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови | |
Описание
- в карте стационарного больного отсутствуют сведения клинического анализа крови и мочи на следующий день после переливания 18.01.2016 г. переливание 17.01.2016 г., в выписном эпикризе отсутствуют сведения о проведенной гемотрансфузии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Обеспечить заполнение карт стационарных больных, которым проводилось переливание компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, приказа МЗ РФ от 25, 11.2002 г. №363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови | |
Описание
- подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности осуществляется серологической лабораторией ОПК, а не КДЛ ЦРБ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 06 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Обеспечить подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности в клинико-диагностической лаборатории больницы в соответствии с требованиями п.8 приказа МЗ РФ от 2.04.2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
694420, Сахалинская область, город Александровск-Сахалинский, улица Ленина, 48-А
Нет данных о результатах проверки