Проверка № 00160600389728 от 1 июня 2016 года

КГБУЗ "ОХОТСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОХОТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Головкина Раиса Петровна Старший специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
682480, Хабаровский край, Охотский район, рабочий поселок Охотск, улица 40 лет Победы, 57

Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кусик Александр Витальевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлен приказ главного врача о создании трансфузиологической комиссии и положение о трансфузиологической комиссии в КГБУЗ Охотская ЦРБ

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в министерство здравоохранения Хабаровского края от 04.07.2016 г. № 278

Сведения о выданных предписаниях
1. 09В срок до 1 января 2017 года
Предоставить приказ главного врача о создании трансфузиологической комиссии и положение о трансфузиологической комиссии в КГБУЗ Охотская ЦРБ в соответствии с требованиями пункта 3 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Описание
Не представлены документы о порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в министерство здравоохранения Хабаровского края от 04.07.2016 г. № 278

Сведения о выданных предписаниях
1. 09В срок до 1 января 2016 года
Предоставить документы о порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями п. 1 приказа МЗРФ от 03.06.2013 № 348н Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.
Описание
Отсутствует специальное медицинское оборудование для подогрева эритроцитсодержащих компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в министерство здравоохранения Хабаровского края от 04.07.2016 г. № 278

Сведения о выданных предписаниях
1. 09В срок до 1 января 2016 года
Обеспечить специальным медицинским оборудованием для подогрева эритроцитсодержащих компонентов крови в соответствии с требованиями приказа МЗиСР от 28.03.12 № 278н Об утверждение требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения.
Описание
Форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям Драницына В.П. от 20.04.2016 г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в министерство здравоохранения Хабаровского края от 04.07.2016 г. № 278

Сведения о выданных предписаниях
1. 09В срок до 1 января 2016 года
Форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов привести в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови.
Описание
- результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни не подтверждаются подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Письмо в министерство здравоохранения Хабаровского края от 04.07.2016 г. № 278

Сведения о выданных предписаниях
1. 09В срок до 1 января 2016 года
Записи в медицинских картах стационарного больного привести в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
682480, Хабаровский край, Охотский район, рабочий поселок Охотск, улица 40 лет Победы, 57

Нет данных о результатах проверки