Проверка № 00160600389714 от 1 сентября 2016 года

ФГКУ "1477 ВМКГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1477 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лозовицкая Елена Николаевна; Синяшина Ирина Викторовна Ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора; ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690005, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА ИВАНОВСКАЯ, 4

Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соловей Андрей Евгеньевич - Врио Начальника Фгку "1477 Вмкг" Мо Рф; Авдашова Людмила Павловна - Заведующая Спк Фгку "1477 Вмкг" Мо Рф; Ноздря Лариса Евгеньевна – Врач-Трансфузиолог Фгку "1477 Вмкг" Мо Рф

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В лаборатории инфекционной иммунологии ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C не повторяют проведение исследования 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ВВО ФКУ «Объединенное стратегическое командование Восточного военного округа Минобороны России" исх № 872 от 30.09.2016
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Не привлекались

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 марта 2017 года
В лаборатории инфекционной иммунологии ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C проводить двухкратное исследование в повторном тесте с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Описание
Реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови, не проводится определение антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 марта 2017 года
Реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови, проводить определение антиэритроцитарных антител (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)
Описание
Не проводится реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 марта 2017 года
Проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)
Описание
Не проводится анализ мочи пациентам на следующий день после переливания компонентов донорской крови (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 декабря 2016 года
Проводить анализ мочи пациентам на следующий день после переливания компонентов донорской крови (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)
Описание
В лицензии на медицинскую деятельность отсутствует указание на проведение видов работ (услуг) по трансфузиологии

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 29 сентября 2017 года
Представить лицензию на медицинскую деятельность на проведение вида работ (услуг) по трансфузиологии (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Описание
Не введена в штатное расписание ставка врача-трансфузиолога (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 29 сентября 2017 года
Ввести в штатное расписание ставку врача-трансфузиолога (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Описание
Не проводится реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Проводить реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФВ срок до 1 марта 2017 года
Проводить реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ
Описание
Не проводится реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 марта 2017 года
Проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Описание
Не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильном оборудовании (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 29 сентября 2017 года
Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильном оборудовании (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Описание
Не проводится анализ крови пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 декабря 2016 года
Проводится анализ крови пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Описание
Н регистрируются данные о каждой дозе компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, в отдельном протоколе переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)

Сведения о выданных предписаниях
1. 251В срок до 1 декабря 2016 года
Регистрировать данные о каждой дозе компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, в отдельном протоколе переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
690005, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА ИВАНОВСКАЯ, 4, 692880, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ФОКИНО, УЛИЦА ГОСПИТАЛЬНАЯ, 1

Нет данных о результатах проверки