Проверка № 00160600389714 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГКУ "1477 ВМКГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лозовицкая Елена Николаевна; Синяшина Ирина Викторовна | Ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора; ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690005, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА ИВАНОВСКАЯ, 4
Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соловей Андрей Евгеньевич - Врио Начальника Фгку "1477 Вмкг" Мо Рф; Авдашова Людмила Павловна - Заведующая Спк Фгку "1477 Вмкг" Мо Рф; Ноздря Лариса Евгеньевна – Врач-Трансфузиолог Фгку "1477 Вмкг" Мо Рф
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В лаборатории инфекционной иммунологии ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C не повторяют проведение исследования 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| ВВО ФКУ «Объединенное стратегическое командование Восточного военного округа Минобороны России" исх № 872 от 30.09.2016 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не применялись |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Не привлекались |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 марта 2017 года |
| В лаборатории инфекционной иммунологии ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C проводить двухкратное исследование в повторном тесте с сохранением условий первой постановки, включая реагенты | |
Описание
Реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови, не проводится определение антиэритроцитарных антител
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 марта 2017 года |
| Реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови, проводить определение антиэритроцитарных антител (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток) | |
Описание
Не проводится реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 марта 2017 года |
| Проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток) | |
Описание
Не проводится анализ мочи пациентам на следующий день после переливания компонентов донорской крови (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Проводить анализ мочи пациентам на следующий день после переливания компонентов донорской крови (ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ г. Владивосток) | |
Описание
В лицензии на медицинскую деятельность отсутствует указание на проведение видов работ (услуг) по трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Представить лицензию на медицинскую деятельность на проведение вида работ (услуг) по трансфузиологии (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ) | |
Описание
Не введена в штатное расписание ставка врача-трансфузиолога (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Ввести в штатное расписание ставку врача-трансфузиолога (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ) | |
Описание
Не проводится реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Проводить реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ | В срок до 1 марта 2017 года |
| Проводить реципиентам, нуждающимся в переливании компонентов донорской крови определение антиэритроцитарных антител (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ | |
Описание
Не проводится реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 марта 2017 года |
| Проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ) | |
Описание
Не обеспечено хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильном оборудовании (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 29 сентября 2017 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильном оборудовании (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ) | |
Описание
Не проводится анализ крови пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Проводится анализ крови пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ) | |
Описание
Н регистрируются данные о каждой дозе компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, в отдельном протоколе переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 251 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Регистрировать данные о каждой дозе компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, результаты проведения проб на индивидуальную совместимость, в отдельном протоколе переливания компонентов донорской крови (Филиал № 1 ФГКУ «1477 ВМКГ» МО РФ) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690005, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА ИВАНОВСКАЯ, 4, 692880, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ФОКИНО, УЛИЦА ГОСПИТАЛЬНАЯ, 1
Нет данных о результатах проверки
