ООО "БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ"

Не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации: Приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", требований ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной Фармакопеи РФXIII издания;"акт об уничтожении от 20.05.2016г. не содержат данные о:а) обоснование уничтожения лекарственных средств; Согласно п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: «недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда». В акте об уничтожении от 20.05.2016г. в графе «обоснование обезвреживания (уничтожения) в нарушение п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», значится «потеря товарного вида, срок годности, несоответствие качества». Акты своевременно не направлялись в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области.Акт об уничтожении от 20.05.2016г. не содержат данные о:а) обоснование уничтожения лекарственных средств; Согласно п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: «недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда».