Проверка № 00160600372100 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ ФНКЦСМ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
121059, Россия, г. Москва, ул. Большая Дорогомиловская, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
А. П. Середа Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
"В нарушение требований, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», «Положением о порядке учета, хранения, оборота лекарственных препаратов» в аптеке ФГБУ «ФНКЦСМ ФМБА России», не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов: в нарушение п.3, п.4, раздела II, п.32 раздела VI приказа Минздравсоцразвития России от 23 08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - в материальной комнате на полках шкафа при +20°С влажности 63%, хранились лекарственные препараты:
1. «Омепразол, таблетки 20 мг. №30», серия 470615, производства
ООО «Производство медикаментов», в количестве 7 уп., рекомендуемые условия хранения: в сухом, месте.
2. «Гептор, таблетки 400 мг №20», серия 640914, производства ОАО «Верофарм» в количестве 2 уп, рекомендуемые условия хранения: в сухом, месте.
3. «Натрия гидрокарбонат, 10г таб.», серия 010115, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в количестве 5 уп., рекомендуемые условия хранения: в сухом месте.
в нарушение требований ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральное Государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр спортивной медицины и реабилитации Федерального медико-биологического агенства России»
осуществляет обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности:
- в кабинете стоматолога
- роторасширители стоматологический OptiDam производитель KerrHawe SA, Made in UK упаковки 2 шт., годен 01.2015 года,
- гель для травления эмали 6 мл. один шприц, производитель США годен до 12.2015 года.
"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП в отеношении юр. лица Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП в отношении должностного лица. Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП в отношении заведующей аптеки Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП в отношении юр. лица. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 313/16 | В срок до 25 сентября 2016 года |
"1) Усилить контроль за обращением медицинских изделий, с целью предотвращения обращения на территории РФ медицинских изделий с истекшим сроком годности, срок – постоянно. 2) Уничтожить некачественные медицинские изделия. Представить документы об уничтожении. 3) Осуществлять контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов; 4) Соблюдать требования к хранению лекарственных препаратов, которые указаны на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата; 5) Обеспечить систематизацию мест хранения «огнеопасных» лекарственных препаратов " |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
121059, Российская Федерация, г. Москва, ул. Большая Дорогомиловская, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
1) 121059, г. Москва, ул. Большая Дорогомиловская, д. 5 2) 127486, г. Москва, ул. Ивана Сусанина, д. 3, стр. 1
Нет данных о результатах проверки