Проверка № 00160600371988 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГКУ "ЦФИМТ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 1 а
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Левченко В. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предусмотренных п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в ФГКУ "ЦФИМТ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов: в журнале регистрации температуры и влажности на момент проверки в хранилище №232 отсутствовала запись фиксации показателей температуры и влажности на даты: 01.01.2016г.-10.01.2016г., 16.01.2016г.-17.01.2016г. журнал регистрации температурного режима ведётся нерегулярно.Холодильники (камера для хранения лекарственных средств), предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы (нарушение п. 10 Правил хранения лекарственных средств). Требуется идентификация мест хранения в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2002 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». В ходе проведения проверки идентификации осуществлена В нарушение п. 8 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ": записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. В представленных журналах регистрации в отделе НС и ПВ запись №3 от 3.02.2016 в журнале, морфин р-р в/в и в/м 10мг/мл-1мл в ампулах- произведена ошибочно. Нумеруются операции, не имеющие документов, подтвер
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 312/16 от 18.05.2016 | В срок до 18 января 2017 года |
| "1) Соблюдать требования к ежедневному ведению журнала регистрации температуры и влажности. 2) . Соблюдать требования по ведению журнала согласно Постановлению Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 ""О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"" (вместе с ""Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"", ""Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 1 а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 1а
Нет данных о результатах проверки