Проверка № 00160600371984 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ НМИЦО ФМБА РОССИИ
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения о ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
123182, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корпус 2
Дата составления акта о проведении проверки
14 октября 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Назначить соисследователей, принимающих участие в проведении клинического исследования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 686/16 |
Описание
Превышены сроки рассмотрения документов на оказание ВМП
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 686/16 | В срок до 1 января 2017 года |
| Устранить нарушения | |
Описание
Назначается более 5 лекарственных препаратов без согласования с клиническим фармакологом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 686/16 | В срок до 1 января 2017 года |
| Устранить нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
123182, Россия, Волоколамское шоссе, д. 30, корпус 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корп. 2
Нет данных о результатах проверки