Проверка № 00160600371909 от 1 ноября 2016 года

ФГБУ ЯММЦ ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарств ..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
142203, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10

Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жигулина С. П. Начальник Фгбуз

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 Осуществлять контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов 2 Соблюдать требования к хранению лекарственных препаратов, которые указаны на вторичной потребительской упаковке указанного лекарственного препарата 3 Соблюдать требования к ежедневному ведению журнала регистрации температуры и влажности 4 Оснастить помещения для хранения лекарственных средств приборами для измерения температуры и влажности. 5 Обеспечить исполнение п. 2.8. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств". 6 Произвести уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности согласно Постановлению Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". 7. Не осуществлять фармацевтическую деятельность в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, без специального разрешения лицензии Лицу, в отношении которого вынесено настоящее предписание необходимо 8. Оформлять в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств согласно с Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

Сведения о выданных предписаниях
1. 805/16 от 06.12.2016В срок до 6 июля 2017 года
1 Осуществлять контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
142203, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10

Нет данных о результатах проверки



Адрес
1) 142203, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10 2) 142210, Московская область, г. Серпухов, ул. Народного Ополчения, д. 1-д, б/н 3)

Нет данных о результатах проверки