Проверка № 00160600371866 от 1 августа 2016 года

"НИИ НДХИТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ НЕОТЛОЖНОЙ ДЕТСКОЙ ХИРУРГИИ И ТРАВМАТОЛОГИИ" ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Цель проверки
Государственный контроль за клиническими испытаниями медицинских изделий, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятель..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, дом 22

Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении п. II Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, пп. 3 пункта 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, в медицинской организации "НИИ НДХИТ", имеющей лицензию на медицинскую деятельность, учет Спирта этилового 70 100 мл не осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению N 3 к указанным Правилам. Данный журнал ведется по неутвержденной форме.В нарушении п. 2 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций, форма которого приведена в приложении к указанным Правилам, В нарушении п. 2.8. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств", НИИ НДХИТ допускает нарушение вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов при отпуске в отделения стационара в нарушение требований, предусмотренных п. 3, п. 7, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н Об утверждении правил хранения лекарственных средств в "НИИ НДХИТ" не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях
1. Осуществлять контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. 2. Соблюдать требования к хранению лекарственных препаратов, которые указаны на вторичной потребительской упаковке указанного лекарственного препарата. 3. Разработать внутренние документы приказы, инструкции, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях в учреждении и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов. 4 Осуществлять учет Спирта этилового 70 100 мл и других лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению N 3 к указанным Правилам. 5 Вести учет Калия перманганата, порошок включенного в Таблицу III Списка IV прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" в Журнале учета регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, согласно Постановлению Правительства РФ от 09.06.2010 N 419. 6 Соблюдать требования к ежедневному ведению журнала регистрации температуры и влажности. 7 Обеспечить соблюдение п. 2.8. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" 8 Представить договора на уничтожение лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса Г опасности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, дом 22

Нет данных о результатах проверки



Адрес
1) 109180, г. Москва, ул. Малая Якиманка, д. 19, стр. 2 2) 119180, г. Москва, ул. Полянка Б, д. 20, стр. 1 3) 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 20, стр. 3 4) 119180, г. Москва, ул. Полянка Большая, д. 22

Нет данных о результатах проверки