ФГБУ "НМИЦ ЭНДОКРИНОЛОГИИ ИМ. АКАДЕМИКА И.И. ДЕДОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ

Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств, допущенное сотрудниками учреждения под руководством директора И. И. Дедова по п. 3.1 ст. 40 руководителем организации не обеспечено направление сообщения о начале клинического исследования по протоколу № GX-H9-003 в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня начала проведения такого исследования. 2 Правил клинической практики, утвержденных приказом Минздрава России от 01.04.2016 № 200н, допущенные в деятельности ЛЭК при ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России по п. 12 при ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России не осуществляет свою деятельность в соответствии с утверждаемыми им стандартными операционными процедурами, содержащими требования, в том числе к порядку организации проведения заседаний в части оформления протоколов заседаний и определения ответственных лиц за надлежащее ведение документации, рассмотрения документов и принятия по ним решений - п. 27 ЛЭК при ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России не имеет документально оформленного подтверждения работы в соответствии с Правилами клинической практики, утвержденными приказом Минздрава России от 01.04.2016 № 200н. нарушение требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, ФГБУ ЭНЦ Минздрава России, на момент проведения проверки 14.10.2016г. в отделении Клинико-диагностической лаборатории обнаружены медицинские изделияготовое к использованию и истекшим сроком годности