Проверка № 00160600353832 от 5 сентября 2016 года

ГБУЗ ВО "АРДБ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ РАЙОННАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Селезнёва Н. Н. Зам. нач. территориального отд. Межрегионального управления № 21 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
601650, Владимирская обл. , г. Александров, ул. Восстания 1905 года, д. 11

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Старостина О. В. -Зам. Гл. Врача По Мед. Части

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- – в протоколе гемотрансфузий не во всех случаях вклеивается этикетка с контейнера перелитого компонента донорской крови; в некоторых случаях не указан объем перелитого компонента донорской крови; в некоторых случаях не указано полное наименование компонента донорской крови; не вносится результат пробы, используемой для выявления неполных групповых антител, с применением 10% желатина, 33% полиглюкина или непрямая реакция Кумбса; – в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (в некоторых случаях не указывается артериальное давление и диурез); - не проводится проба на индивидуальную совместимость для выявления неполных групповых антител с применением 10% желатина, 33% полиглюкина или непрямая реакция Кумбса; - для переливания реципиенту-ребенку используют эритроцитсодержащие компоненты со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки (от 15 дней до 36 дней - по представленным протоколам переливания компонентов донорской крови).

Сведения о выданных предписаниях
1. 31-16С/КВ срок до 1 апреля 2017 года
1. Обеспечить выполнение требований п. 18, п. 19, приложение № 1, п. 74 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части оформления протоколов переливания в полном объеме (п.1 акта проверки). 2. Обеспечить выполнение требований п. 78 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части использования для переливания реципиенту-ребенку эритроцитсодержащих компонентов со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки (п. 1 акта проверки).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
601650, Владимирская обл. , г. Александров, ул. Восстания 1905 года, д. 11

Нет данных о результатах проверки