Проверка № 00160600353820 от 14 марта 2016 года

ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭЛЕКТРОГОРСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 марта 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭЛЕКТРОГОРСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
142530, Московская обл. , г. Электрогорск, ул. Семашко, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
5 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Буряков К. А. - Врач-Трансфузиолог, Павловская О. А. - Главная Медицинская Сестра

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- п. 5 приложения № 3 - помещение используется не в соответствии со своим назначением - п. 6 приложения № 3 - не выделены отдельные помещения (зоны) для хранения компонентов крови, расходных материалов, проведения различных видов работ - п. 8 приложения № 3 - производственные помещения (зоны) не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа. - п. 14 приложения № 3 - не в полном объеме разработаны рабочие инструкции на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции - п.п. 15, 20 приложения № 3 - записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, - отсутствует журнал учета брака компонентов крови; - не регистрируется получение компонентов крови в отделениях, отсутствуют журналы прихода (поступления) компонентов в отделения; - в некоторых случаях не указаны исполнители работ (подписи без расшифровки); - отсутствуют подписи ответственных лиц; - не регистрируется время получения и доставки компонента из ГБУЗ МО «О/ЗСПК», - температурный режим размораживания/подогрева компонента крови; - не во всех случаях совпадает время начала и окончания трансфузии не представляется возможным идентифицировать реактивы, с использованием которых проводятся исследования группы крови, резус-фактора, определение фенотипа в клинико-диагностической лаборатории: п.66 - маркировка холодильника для хранения компонентов донорской крови не проведена п.35 - не выделено место временного хранения (изоляции) донорской крови и ее компонентов, не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованных (забракованных). . -

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-06С/К от 05.04.2016г, определение от 05.04.2016г., постановление №06-16-05С/К от 08.04.2016г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "Электрогорская городская больница"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 23.06.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. №09/1-16С/КВ срок до 1 июля 2016 года
Описание
- п.39 и п.55 приложения № 3 - не обеспечено раздельное хранение эритроцитсодержащих компонетов по группам крови и резус-принадлежности (для хранения эритроцисодержащих компонентов выделен один пластиковый контейнер, установленный на нижней полке холодильника). - п. 49 приложения № 3 – размораживание СЗП, подогрев эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в процедурном кабинете АРО на водяной бане без использования специально предназначенного оборудования

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-06С/К от 05.04.2016г, определение от 05.04.2016г., постановление №06-16-05С/К от 08.04.2016г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУЗ МО "Электрогорская городская больница"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен 23.06.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. № 09/2-16С/КВ срок до 1 октября 2016 года
Описание
- приложения 5 к требованиям - отсутствует трансфузиологический кабинет; - раздел 3 приложения 2 к приказу - отсутствует оборудование, необходимое для оснащения трансфузиологического кабинета (аппарат для подогрева компонентов крови, термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) и др).

Сведения о выданных предписаниях
1. №09/2-16С/КВ срок до 1 октября 2016 года
Описание
- п. 18 и приложение № 1 – в протоколе гемотрансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании компонента донорской крови; - в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий наименование компонента указано неверно (переливается эритроцитная взвесь фильтрованная – в протокол внесено «эр. масса»); - в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий не указан код донора, фенотип донора; - в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий при переливании эритроцитсодержащих компонентов не указан результат пробы на индивидуальную совместимость в пробирке с 33% полиглюкином; - в протоколе гемотрансфузий при внесении результатов контрольной проверки группы крови реципиента не указывается производитель используемых реактивов; -- п. 19 и приложение № 1 – в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме (отсутствует диурез или цвет мочи). п. 22 - не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.

Сведения о выданных предписаниях
1. №09/1-16С/КВ срок до 1 июля 2016 года
Описание
- в отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 09/1-16С/КВ срок до 1 июля 2016 года
Описание
П. А3 - врач клинической лабораторной диагностики Аншукова Г.Н. ответственная за проведение иммунологических исследований в ГБУЗ МО «ЭГБ» по иммунногематологии не обучена; - п. В1.1 - направление на лабораторное исследование группы крови и резус-принадлежности реципиентов из стационара оформляется с нарушением требований: в направлении в некоторых случаях не указываются название лечебного учреждения, отделения, № истории болезни, полное Ф.И.О. больного, пол, год рождения, диагноз, трансфузионный анамнез, требуемое исследование, фамилия врача, телефон отделения; - п. В2.1.2. - исследование антигенов эритроцитов системы АВО в лаборатории перекрестным методом не проводится (отсутствуют реактивы).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 09/1-16С/КВ срок до 1 июля 2016 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
142530, Московская обл. , г. Электрогорск, ул. Семашко, д. 1

Нет данных о результатах проверки