Проверка № 00160600353819 от 8 июня 2016 года

ГБУЗ МО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА В ЧЕРНОГОЛОВКЕ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
8 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА В ЧЕРНОГОЛОВКЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
142432, Московская обл. , Ногинский район, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6

Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Л. Г. Лакштанова - Гл. Врач Больницы

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - не регистрируется получение компонентов крови в хирургическом отделении; - не во всех случаях можно идентифицировать контейнер с компонентом крови, который подготавливают к трансфузии (в «Журнале регистрации подготовки компонентов к трансфузиям хирургическое отделение» нет сведений об идентификационном номере донации и коде донора при его наличии);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №06-16-07С/К , постановление 06-16-06-С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
.Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных, выполняемых работ, исполнителей работ, расходных материалов
Описание
Не проведена маркировка холодильного оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
Провести маркировку холодильного оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови, в соответствии с требованиями п.66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии,
Описание
Используемое оборудование не соответствует своему назначению (хранение компонентов крови в кабинете переливания крови осуществляется в двухкамерном бытовом холодильнике «Атлант»);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. №16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
Обеспечить использование оборудования в соответствии с его назначением
Описание
Не обеспечены идентификация и раздельное хранение плазмы свежезамороженной по группам крови АВ0 и резус-принадлежности (отсутствует маркировка полок);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. №16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
Обеспечить идентификацию и раздельное хранение плазмы свежезамороженной по группам крови АВ0 и резус-принадлежности
Описание
Не проводится регистрация данных наблюдения условий внешней среды при транспортировке компонентов крови, условий хранения свежезамороженной плазмы;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
Обеспечить регистрацию данных наблюдения условий внешней среды при транспортировке компонентов крови, условий хранения свежезамороженной плазмы
Описание
Размораживание плазмы свежезамороженной, подогрев эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в процедурных кабинетах отделений на водяной бане без использования специально предназначенного оборудования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
. Размораживание и подогрев компонентов донорской крови осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильник медицинский (ниже -25оС), холодильник медицинский (+2+6оС), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, достаточное количество термоконтейнеров.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
Оснастить трансфузиологический кабинет оборудованием
Описание
: согревание эритроцитсодержащих компонентов для последующей трансфузии осуществляется до температуры 21оС вместо требуемой 37 оС; в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании компонента донорской крови (переливается плазма свежезамороженная из дозы крови – в протокол внесено «СЗП», переливается эритроцитарная взвесь с ресуспендирующим раствором фильтрованная – в протокол внесено – эр. взвесь); - в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий наименование компонента указано неверно (переливается эритроцитарная взвесь с ресуспендирующим раствором фильтрованная – в протокол внесено эр. масса).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16-16С/КВ срок до 15 января 2017 года
Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 3 акта проверки)
Описание
.- в направлении в лабораторное отделение на проведение исследования группы крови и резус-принадлежности в некоторых случаях отсутствуют сведения: № истории болезни, полное Ф.И.О. больного, пол, диагноз, трансфузионный и акушерский анамнез, требуемое исследование, фамилия ответственного врача, дата, телефон отделения; исследование антигенов эритроцитов системы АВ0 в лаборатории перекрестным методом не проводится (отсутствуют реактивы-стандартные эритроциты).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБУЗ Больница НЦН РАН
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 24.08.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16-16 С/КВ срок до 15 января 2017 года
Обеспечить выполнение требований методических указаний от 11.04.2002 №2001/109 «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
142432, Московская обл. , Ногинский район, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6

Нет данных о результатах проверки