Проверка № 00160600353819 от 8 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА В ЧЕРНОГОЛОВКЕ"
Дата проведения
8 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
142432, Московская обл. , Ногинский район, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Л. Г. Лакштанова - Гл. Врач Больницы
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Записи о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:
- не регистрируется получение компонентов крови в хирургическом отделении;
- не во всех случаях можно идентифицировать контейнер с компонентом крови, который подготавливают к трансфузии (в «Журнале регистрации подготовки компонентов к трансфузиям хирургическое отделение» нет сведений об идентификационном номере донации и коде донора при его наличии);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №06-16-07С/К , постановление 06-16-06-С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| .Обеспечить прослеживаемость регистрационных данных, выполняемых работ, исполнителей работ, расходных материалов | |
Описание
Не проведена маркировка холодильного оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Провести маркировку холодильного оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови, в соответствии с требованиями п.66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, | |
Описание
Используемое оборудование не соответствует своему назначению (хранение компонентов крови в кабинете переливания крови осуществляется в двухкамерном бытовом холодильнике «Атлант»);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Обеспечить использование оборудования в соответствии с его назначением | |
Описание
Не обеспечены идентификация и раздельное хранение плазмы свежезамороженной по группам крови АВ0 и резус-принадлежности (отсутствует маркировка полок);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Обеспечить идентификацию и раздельное хранение плазмы свежезамороженной по группам крови АВ0 и резус-принадлежности | |
Описание
Не проводится регистрация данных наблюдения условий внешней среды при транспортировке компонентов крови, условий хранения свежезамороженной плазмы;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Обеспечить регистрацию данных наблюдения условий внешней среды при транспортировке компонентов крови, условий хранения свежезамороженной плазмы | |
Описание
Размораживание плазмы свежезамороженной, подогрев эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в процедурных кабинетах отделений на водяной бане без использования специально предназначенного оборудования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| . Размораживание и подогрев компонентов донорской крови осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильник медицинский (ниже -25оС), холодильник медицинский (+2+6оС), аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови, достаточное количество термоконтейнеров.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Оснастить трансфузиологический кабинет оборудованием | |
Описание
:
согревание эритроцитсодержащих компонентов для последующей трансфузии осуществляется до температуры 21оС вместо требуемой 37 оС;
в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий по полной форме не отражаются сведения о наименовании компонента донорской крови (переливается плазма свежезамороженная из дозы крови – в протокол внесено «СЗП», переливается эритроцитарная взвесь с ресуспендирующим раствором фильтрованная – в протокол внесено – эр. взвесь);
- в некоторых случаях в протоколе гемотрансфузий наименование компонента указано неверно (переливается эритроцитарная взвесь с ресуспендирующим раствором фильтрованная – в протокол внесено эр. масса).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16-16С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п. 3 акта проверки) | |
Описание
.- в направлении в лабораторное отделение на проведение исследования группы крови и резус-принадлежности в некоторых случаях отсутствуют сведения: № истории болезни, полное Ф.И.О. больного, пол, диагноз, трансфузионный и акушерский анамнез, требуемое исследование, фамилия ответственного врача, дата, телефон отделения;
исследование антигенов эритроцитов системы АВ0 в лаборатории перекрестным методом не проводится (отсутствуют реактивы-стандартные эритроциты).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 06-16-07С/К, постановление 06-16-06С/К, штраф 20000р. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ФГБУЗ Больница НЦН РАН |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 24.08.2016г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16-16 С/К | В срок до 15 января 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований методических указаний от 11.04.2002 №2001/109 «Требования к проведению иммуногематологических исследований эритроцитов доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
142432, Московская обл. , Ногинский район, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6
Нет данных о результатах проверки
