Проверка № 00160600353806 от 10 мая 2016 года

АО "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения


Объекты и итоги проверки

Адрес
601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский

Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Поддубский А. В. - И. О. Нач. Ветеринарно-Санитарной Службы

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-Срок действия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности в отделении биологического контроля и в титражном цехе истёк в марте 2016 года. - Приказ о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп издан без учёта проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, информация о проверке знаний представлена не по всем участкам. - Не проводился контроль содержания действующего вещества поступившей партии перекиси водорода: концентрация исследуемой пробы, отобранной в боксе №4010 участка крупномасштабного производства суспензионного культивирования клеток, ниже рекомендуемой по НД на 3%; концентрации рабочих 3% и 6% растворов перекиси водорода ниже рекомендуемой по НД на 1, 4% и на 1.7% (протоколы лабораторных испытании Но У97-3298 № 3?99 от 02.06.2016г. ФГБУЗ ЦГиЭ № 127 ФМБА России). - На всех участках в течение 2015-2016г.г. не проводится бактериологический контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов; на многих участках используются стеритесты для химического контроля с истекшим сроком - На всех участках, проводящих работу с ПБА, отсутствуют аварийные аптечки. - На всех участках, проводящих работу с ПБА. отсутствует информация о проведении плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 10-16-02, Постановление , штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
АО "Покровский завод биопрепаратов"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 28.06.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. № 09-16
Описание
- В помещениях «заразной» зоны №№ 237, 347, 4010 участка крупномасштабного производства суспензионного культивирования клеток. №№> 88, 94 участка готовых биологических препаратов внутренняя отделка не соответствует гигиеническим нормативам (отслаивается краска), что не позволяет проводить качественную уборку и дезинфекцию. Требуется проведение косметического ремонта в помещениях чистой зоны титражного цеха и в санитарном пропускнике корпуса № 3 (отслоилась краска, следы протечек, стены и потолок поражены грибком). -Практически на всех участках боксы не оснащены средствами аварийной сигнализации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 10-16-02, Постановление , штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
АО "Покровский завод биопрепаратов"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 28.06.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. №10-16
Описание
"- Не разработаны схема и инструкция по обращению с отходами, образующимися в титражном цехе: трупами животных, отходами от их содержания и др. (п. 3.2, 3.6 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 10-16-02, постановление, штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
АО "Покровский завод биопрепаратов"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 28.06.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. № 09-16В срок до 15 сентября 2016 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
601125, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский

Нет данных о результатах проверки