Проверка № 00160600288783 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГБ" Г.БУЗУЛУКА
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
461040, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД БУЗУЛУК, УЛИЦА 1 МАЯ, 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Леонов Олег Борисович - Врач-Трансфузиолог Гбуз «Гб» Г. Бузулука
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ЮЛ - ГБУЗ "Городская больница" г. Бузулука, ДЛ - врач - трансфузиолог ГБУЗ "Городская больница" г. Бузулука Леонов О.Б. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.05.2016 №7-СК | В срок до 20 мая 2017 года |
| 1. Утвердить в зависимости от трансфузиологической активности в штатном расписании КТТ ГБУЗ «ГБ» г. Бузулука: - 0, 75 единиц - заведующего кабинетом - врач-трансфузиолог; - 0, 5 единиц – медицинской сестры; - 0, 5 единиц - санитарки в соответствии с требованиями приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в части обеспечения штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета; 2. Допускать к проведению трансфузий только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; 3. Обеспечить прослеживаемость компонентов донорской крови ведения путем ведения учетно-регистрационной документации со своевременным внесением и внесением в полном объеме соответствующей записи (см. Акт проверки, раздел «Прослеживаемость») в соответствии с требованиями пунктов 15, 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010; | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.05.2016 №7-СК | В срок до 20 мая 2017 года |
| 4. Укомплектовать КТТ, в части обеспечения необходимым оснащением и оборудованием: аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови; холодильником медицинским (+2° - +6 °C) для хранения дежурного запаса эритроцитсодержащих сред; термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) в соответствии с требованиями приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; 5. Организовать проведение врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, первичного исследования резус-принадлежности крови реципиента в соответствии с требованиями п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.; 6. Организовать проведение в клинико-диагностической лаборатории проведение анализов по фенотипированию по антигенам C, c, E, e, Сw , K, k и по определению антиэритроцитарных антител у реципиента в соответствии с требованиями п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.; 7. Обеспечить внесение в медицинскую документацию (протокол трансфузии) сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABO в соответствии с требованиями п.п. «в» п. 18. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
461040, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД БУЗУЛУК, УЛИЦА 1 МАЯ, 1
Нет данных о результатах проверки