Проверка № 00160600288776 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РБ КИГИНСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зарипова Татьяна Викторовна, Главный Специалист-Эксперт Территориального Отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
452500, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, СЕЛО ВЕРХНИЕ КИГИ, УЛИЦА ИБРАГИМОВА, 38
Дата составления акта о проведении проверки
20 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мустафина Айгульмаратовна, И. О. Заместителя Главного Врача По Медицинской Части, Врач- Трансфузиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| К административной ответственности по ч.1 статьи 6.31. КоАП РФ привлечены: в отношении юридического лица вынесено постановление от 02.06.2016г. № 10/13-2016 о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000, 0 рублей; в отношении должностного лица Мировым судьей судебного участка по Кигинскому району Республики Башкортостан вынесено постановление от 25.07.2016г. № 5-503/2016 о наложении административного наказания в виде предупреждения |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление по делу об административном правонарушении от 02.06.2016г. № 10/13-2016 исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 8-СК от 20.05.2016 | В срок до 15 мая 2017 года |
| 1. Создать трансфузиологический кабинет, как отдельное структурное подразделение организации здравоохранения, укомлектовать необходимым оснащением и оборудованием, в том числе термостатом для хранения тромбоцитов, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». 2. К проведению трансфузий допускать только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 3. Разработать рабочие инструкции (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность донорской крови и ее компонентов в части транспортировки, хранения, переливания и обеспечения безопасности компонентов донорской крови в соответствии с требованиями пункта 14 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г. 4. Обеспечить оформление заявок врачей, осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 8 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования». | |
Описание
Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо ГБУЗ РБ Кигинская ЦРБ; должностное лицо главный врач ГБУЗ РБ Кигинская ЦРБ Каримов РавильРамилович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 8-СК от 20.05.2016 | В срок до 15 мая 2017 года |
| 5.В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов на всех этапах использования с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ обеспечить ведение необходимой для этих целей учетно-регистрационной документации, в том числе внесение сведений о регистрации трансфузии в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.20 прил.№ 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» № 29 от 26.01.2010г.; п.18 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 6.Обеспечить проведение клинических исследований крови реципиентам на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п.19 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 7.Обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов данных о медицинских показаниях к переливанию компонентов донорской крови, сведений о используемых реактивах (наименование, серия, производитель, срок годности) для контрольной проверки групп крови, резус-принадлежности донора и реципиента, проб на индивидуальную совместимость, данных о методах проведения проб на индивидуальную совместимость, результатах проведения проб на индивидуальную совместимость. 8.Обеспечить оформление документа об информированном согласии пациента на операцию переливания крови, ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 1.7. и приложения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
452500, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, СЕЛО ВЕРХНИЕ КИГИ, УЛИЦА ИБРАГИМОВА, 38
Нет данных о результатах проверки