Проверка № 00160600252918 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
РГБЛПУ "КЧОД ИМ. С.П.БУТОВА"
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 144
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Махов Зубер Джумаладинович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не ведется журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии - допускаются грубые ошибки в журналах учета движения компонентов , а именно: в журнале транспортировки не указывается индивидуальный номер донации компонентов не указывается время загрузки и выгрузки всех компонентов донорской крови в том числе тромбоконцентрата -в журнале выдачи компонентов трансфузионного кабинета во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата -в журнале выдачи компонентов в отдельных случаях отсутствуют сведения о выдаче СЗП -в журнале размораживания СЗП не указываются сведения о номерах гемаконов -не регистрируются условия хранения тромбоконцентрата -в отдельных случаях в историях болезни реципиентов отсутствуют протоколы проведенных трансфузий в результате чего, прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в полном объеме в РГБЛПУ КЧОД им.С.П.Бутова в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": - вести журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии - в журнале транспортировки указывать : индивидуальный номер донации компонентов время загрузки и выгрузки всех компонентов донорской крови в том числе тромбоконцентрата -в журнале выдачи компонентов трансфузионного кабинета во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата -в журнале выдачи компонентов постоянно регистрировать сведения о выдаче всех компонентов крови -в журнале размораж... | |
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| Обеспечить хранение тромбоконцентрата в специально предназначенном оборудовании в соответствии с требованиями п.3. Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения". | |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в клинико-диагностической лаборатории не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии: в клинико-диагностической лаборатории на используемых в работе цоликлонах указывать даты вскрытия флаконов. | |
Описание
-не проводится определение антиэритроцитарных антител -не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| В соответствии с требованиями подпункта г, в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н : -проводить определение антиэритроцитарных антител -проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотипы у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела. | |
Описание
Не представлены сведения о регистрации температуры в помещении журнал регистрации температурного режима в КДЛ не ведется, где проводится определение группы крови, в клинико-диагностической лаборатории.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| Регистрировать данные о температурном режиме помещения, где проводится определение группы крови, в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови. | |
Описание
В отдельном случае установлен факт отсутствия подтверждающего определения группы крови и резус принадлежности реципиента в клинико-диагностической лаборатории перед проведением трансфузии, а именно : данные о группе крови и резус принадлежности в медицинскую документацию пациента были перенесены с медицинской документации другой организации, где пациенту была оказана медицинская помощь
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| В соответствии с п.8 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н : подтверждать определение групп крови и резус принадлежности реципиентов в клинико-диагностической лаборатории перед проведением трансфузии, не допускать перенесения данных о группе крови и резус принадлежности с медицинской документации других организаций, где пациенту была оказана медицинская помощь. | |
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 1.7, приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови. | |
Описание
В отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, срок годности - полиглюкин, которым проводили исследования , в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования групп крови , в отдельных случаях отсутствуют результаты проведения биологической пробы не всегда в протоколах отражается время проведения биологической пробы. По окончанию переливания одного компонента в эту же минуту начинается переливание следующего компонента, без интервала на проведение биологической пробы , в отдельных случаях в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови , в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов д...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27-16к от 13.04.2016г | В срок до 6 марта 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты иметь результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость в соответствии с требованиями пункта 12, подпункта г пункта 25, подпункта в пункта 26, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пунктов 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - указывать наименование и серию, срок годности реактива, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость согласно приложению № 1 правил клинического использован... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 144
Нет данных о результатах проверки
Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 144
Нет данных о результатах проверки
