Проверка № 00160600252910 от 1 апреля 2016 года

РГБУЗ "ЧГКБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕРКЕССКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 22.

Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мбуз Г. Черкесска Чгкб Шевхужев Замир Абдулахович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Кабинет трансфузиологии МБУЗ г. Черкесска ЧГКБ не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют трансфузиологической активности

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, приложения № 6 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии трансфузиологической активности
Описание
1. отсутствует медицинское оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов, а именно: 1 Холодильник медицинский ниже -25 C 2 Холодильник медицинский +2 - +6 C 3 Тромбомиксер для хранения тромбоцитов 4 Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н трансфузиологический кабинет медицинским оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям ст. 16 Федерального закона О донорстве крови и её компонентов №125-ФЗ, пункт 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н., пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: ЛПУ специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы, регистрировать дату, время и температуру размораживания СЗП
Описание
Не ведётся в полном объёме учет сведений о донациях, хранения и использования донорской крови и ее компонентов, на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: режим размораживания плазмы не регистрируется режим хранения крови и её компонентов на этапе транспортирования с СПК до ЛПУ не регистрируется, не указана температура транспортирования тромбомассы журнал учета заявок отсутствует, не регистрируется дата заказа, срок исполнения заказа, заказчик отделение, наименование заказа компонент крови, дата, время и подпись лица, выполнившего заказ, дата, время и подпись лица, получившего заказ не представлены заявки на трансфузионные среды с указанием наименования трансфузионной среды, группы крови по системе АВ0, резус принадлежность, ед. измерения, количество, срок исполнения в журнале учета поступления и выдачи крови, ее компонентов не регистрируется время поступления и время выдачи компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов МЗ и соцразвития РФ № 278-н от 28.03.2012г. Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранения и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, учет сведений о донациях, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов, на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов в полном объёме
Описание
Врач трансфузиолог не контролирует норматив запаса донорской крови и или ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и или ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, п. 11. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" своевременное формирование запаса донорской крови и или ее компонентов в кабинете трансфузиологии
Описание
В трансфузиологическом кабинете имеется бытовой холодильник Саратов 1 шт. с температурой +6С для хранения эритроцитсодержащих компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н трансфузиологический кабинет медицинским оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов
Описание
В трансфузиологическом кабинете имеется бытовой морозильник Саратов 1 шт. с температурой -18С для хранения СЗП карантинизированной

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н трансфузиологический кабинет медицинским оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии хранение вскрытых флаконов цоликлонов с указанием даты вскрытия флаконов
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п.8., подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: определение антиэритроцитарных антител всем реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип всем реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Описание
Не регистрируются данные о температурном режиме помещений, где проводится определение группы крови у реципиентов отделение реанимации, хирургическое отделение, урологическое отделение

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, Приказа Минздрава РФ от 9 января 1998 г. N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии", в помещениях МБУЗ г. Черкесска ЧГКБ регистрацию данных о температурном режиме помещений, где проводится определение группы крови у реципиентов
Описание
В некоторых случаях не проводится определение антигенов эритроцитов подпункт в пункта 22, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н в отдельных случаях не проводятся пробы на индивидуальную совместимость или проводится только одна проба на индивидуальную совместимость пункт 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, 27, 28, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 в отдельных случаях не проводится биологическая проба на совместимость пункт 26, 27, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерац...

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов: проведение проб на индивидуальную совместимость проведение биологической пробы на совместимость
Описание
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане, температура и время размораживания не регистрировалась

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям ст. 16 Федерального закона О донорстве крови и её компонентов №125-ФЗ, пункт 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н., пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: ЛПУ специально предназначенным оборудованием для размораживания свежезамороженной плазмы, регистрировать дату, время и температуру размораживания СЗП
Описание
В единичных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 добровольное согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума, в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно.
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не вносятся в историю болезни, пункт 18, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения проб на индивидуальную совместимость пункт 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, 27, 28, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют р...

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13 апреля 2016 г. № 26-16кВ срок до 6 марта 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентов

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 22.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССИЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОРДЖОНИКИДЗЕ, Д. 22.

Нет данных о результатах проверки