Проверка № 00160600252908 от 24 октября 2016 года

ГБУЗ "ГБ Г. КРОПОТКИНА" МЗ КК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА КРОПОТКИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
352380, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, КАВКАЗСКИЙ РАЙОН, Г. КРОПОТКИН, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. 218.

Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мбуз Кгб Мо Кавказский Район Грекова Елена Леонидовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Учёт сведений о донорах, размораживании СЗП ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи в клинических подразделениях МБУЗ КГБ МО Кавказского района ведётся не в полном объёме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: в ряде случаев в журналах переливания компонентов крови в отделениях МБУЗ КГБ МО Кавказского района невозможно идентифицировать индивидуальные номера донации в некоторых случаях процедура размораживания СЗП в журналах регистрируется не в полном объёме АРО №1, не указанна температура размораживания в журнале регистрации результатов исследований отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности, невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются рабочий журнал в КДЛ

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
Обеспечить учёт сведений о донорах, размораживании СЗП, ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи в клинических подразделениях МБУЗ КГБ МО Кавказского района в полном объёме в соответствии с требованиями п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития Россииот 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Описание
При получении положительного результата гепатит В, гепатит С акт на списание брака крови составляется позже 3-х дней в некоторых случаях по истечении 6 дней.

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
При получении хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании на маркеры вирусов гепатита B и C исследуемого образца донорской крови, акт на списание брака крови составлять не позднее 3-х дней
Описание
При получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование в повторном тесте, с сохранением условий первой постановки, не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
При получении положительного результата анализа на гепатиты В, С и ВИЧ исследование повторять с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Описание
В отделениях МБУЗ КГБ МО Кавказского района врачом, переливающим гемотрансфузионные среды, не проводятся определения резус-принадлежности реципиента

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
В отделениях МБУЗ КГБ МО Кавказского района врачам, переливающим гемотрансфузионные среды, проводить определения резус-принадлежности реципиентам
Описание
Температура в помещении процедурного кабинета хирургического отделения, где определяют группу крови, не соответствует регламентируемым значениям 15-25С и составляет +26 - +27С

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
Обеспечить температуру в помещении процедурного кабинета хирургического отделения, где определяют группу крови в соответствии с требованиями п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа Минздрава России от 09.01.2008 № 2 Об утверждении инструкции по иммуносерологии
Описание
В отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям в единичном случае результат определения группы крови пациента не вынесен на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтвержден подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
Привести в соответствие форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов результат определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
Описание
В некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования группы крови подпункт в пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности в отдельных случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы в некоторых случаях в протоколе присутствует запись о проведении пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы, тромбоконцентрата регистрация исследований осуществляется формально в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указываются показания к проведению трансфузии или указываются показания не соответствующие пункту 43, гл. 8 пункту 30-31, гл. 7 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Сведения о выданных предписаниях
1. 64-16к от 27.10.2016В срок до 24 августа 2017 года
Принять меры по соблюдению требований п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
352380, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, КАВКАЗСКИЙ РАЙОН, Г. КРОПОТКИН, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. 218.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
352380, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, КАВКАЗСКИЙ РАЙОН, Г. КРОПОТКИН, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. 218.

Нет данных о результатах проверки