Проверка № 00160600252895 от 21 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "РЦФП"
Дата проведения
21 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
364027, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ШИРОКАЯ, Д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
22 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Заместителя Главного Врача По Медицинской Части Гку Рптд . . .
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме :- не ведется журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии -не ведется журнал транспортировки компонентов крови - допускаются грубые ошибки в журналах переливания компонентов в клинических подразделениях диспансера, а именно: в журналах переливания не указывается индивидуальный номер донации компонентов не указывается время получения компонентов время переливания всех компонентов донорской крови в том числе тромбоконцентрата -в журнале выдачи компонентов трансфузионного кабинета во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата -не регистрируются условия хранения тромбоконцентрата -в отдельном случае при переливании тромбоцитного концентрата в протоколе трансфузии указывается более раннее время переливания компонента, отличающееся от времени отпуска данного компонента в требовании-накладной при отпуске тромбоцитного концентрат...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в полном объеме в ГКУ РПТД в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": - вести журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии - вести журнал транспортировки компонентов крови - в журналах переливания отделений указывать индивидуальный номер донации компонентов указывать время получения компонентов время переливания всех компонентов донорской крови в том числе тромбоконцентрата - в журнале выдачи компонентов трансфузионного кабинета во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения, в том числе тромбоконцентрата - регистрировать условия хранения тромбоконцент... |
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для хранения свежезамороженной плазмы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в специально предназначенном оборудовании - низкотемпературном холодильнике , в соответствии с требованиями п.3. Приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения". |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в трансфузиологическом кабинете не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии: в трансфузиологическом кабинете на используемых в работе цоликлонах указывать даты вскрытия флаконов. |
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| В соответствии с требованиями подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - проводить скрининг антиэритроцитарных антител в ГКУ РПТД. |
Описание
Не представлены сведения о регистрации температуры в помещении журнал регистрации температурного режима в процедурном кабинете не ведется, где проводится определение группы крови, в хирургическом отделении.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| Регистрировать данные о температурном режиме помещения, где проводится определение группы крови, в процедурном кабинете хирургического отделения в соответствии с требованиями п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови. |
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови. - в отдельных случаях отсутствует дата согласия пациента на переливание донорской крови и её компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| Обеспечить выполнение требований статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 1.7, приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - иметь согласие пациента на каждое переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови. - регистрировать дату составления согласия пациента на переливание донорской крови и её компонентов. |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на титульном листе истории болезни не подтверждаются подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, срок годности - полиглюкин, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования групп крови подпункт в пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях отсут...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №40-16к |
| Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. №183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - результаты определения группы крови пациента на титульном листе историй болезни пациентов подтверждать подписью врача в соответствии с пунктом 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - указывать наименование и серию, срок годности реактива, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость согласно приложению № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - указывать наименование, серии, сроки годности реактивов, которыми проводили исследования групп крови, в соответствии с требованиями подпункт... |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
364027, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ШИРОКАЯ, Д. 15
Нет данных о результатах проверки
Адрес
364027, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ШИРОКАЯ, Д. 15
Нет данных о результатах проверки