Проверка № 00160600252882 от 23 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗРА АРКБ
Дата проведения
23 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ЖУКОВСКОГО, Д. 4.
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чеужева Нателла Садбеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, её использованию: тромбомиксер для хранения тромбоцитов, медицинский плюсовой холодильник и морозильная камера, размораживатель свежезамороженной плазмы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, её использованию: тромбомиксер для хранения тромбоцитов, медицинский плюсовой холодильник и морозильную камеру, быстроразмораживатель свежезамороженной плазмы | |
Описание
Процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется в журнале учета прихода и расхода компонентов эритроцитной массы, СЗП, отсутствует полный учёт поступающих компонентов, не зарегистрировано получение некоторых доз СЗП, находящихся на хранении в морозильнике на день проверки из-за отсутствия журнала учета заявок из отделений больницы заявки не регистрируются в полном объёме на все компоненты донорской крови: из 13 проверенных историй болезней реципиентов в 6-7 протоколах переливания компонетов указано одно и тоже время и дата, что не позволяет идентифицировать фактическое время переливания не ведётся журнал регистрации времени, условий и идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови, при их транспортировке не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся компоненты донорской крови тромбоцитный концентрат, требующие регламентированных условий хранения при переливании нескольких доз тромбоцитного концентрата заполняется один протокол ...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Вести в полном объёме учет сведений о хранении, транспортировке и использования донорской крови и ее компонентов, на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов с целью обеспечения возможности установления личности донора, идентификации и прослеживаемости | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике Е.Н.И.Е.М
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинскм холодильнике | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -20-22С в бытовом морозильнике холодильнике Е.Н.И.Е.М
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Обеспечить хранение СЗП карантинизированной при температуре не выше -25С в медицинском морозильнике | |
Описание
Хранение тромбоцитного концентрата осуществляется без использования специально предназначенного оборудования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Обеспечить хранение каждой дозы тромбоцитного концентрата с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Обеспечить проведение определения антиэритроцитарных антител | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови | |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов, во всех отделениях кроме общей хирургии и урологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Для определения срока хранения вскрытых флаконов цоликлонов, на используемых в работе цоликлонах указывать дату вскрытия флаконов, во всех отделениях ГБУЗРА АРКБ | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Обеспечить размораживание СЗП с использованием специально предназначенного оборудования быстроразмораживателя плазмы | |
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Выявлены нарушения требований пункт 21 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Описание
В большей части случаев из числа проверенных 13 историй болезней отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Пункт 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость проба на плоскости и проба с 10 желатином в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, концентрат тромбоцитов регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб, времени переливания, по отношению к конкретной дозе невозможна в некоторых случаях не...
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32-16к от 26.05.2016 | В срок до 20 мая 2017 года |
| Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ЖУКОВСКОГО, Д. 4.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ЖУКОВСКОГО, Д. 4.
Нет данных о результатах проверки
