Проверка № 00160600252882 от 23 мая 2016 года

ГБУЗРА АРКБ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ АДЫГЕЙСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ЖУКОВСКОГО, Д. 4.

Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чеужева Нателла Садбеевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, её использованию: тромбомиксер для хранения тромбоцитов, медицинский плюсовой холодильник и морозильная камера, размораживатель свежезамороженной плазмы

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, её использованию: тромбомиксер для хранения тромбоцитов, медицинский плюсовой холодильник и морозильную камеру, быстроразмораживатель свежезамороженной плазмы
Описание
Процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется в журнале учета прихода и расхода компонентов эритроцитной массы, СЗП, отсутствует полный учёт поступающих компонентов, не зарегистрировано получение некоторых доз СЗП, находящихся на хранении в морозильнике на день проверки из-за отсутствия журнала учета заявок из отделений больницы заявки не регистрируются в полном объёме на все компоненты донорской крови: из 13 проверенных историй болезней реципиентов в 6-7 протоколах переливания компонетов указано одно и тоже время и дата, что не позволяет идентифицировать фактическое время переливания не ведётся журнал регистрации времени, условий и идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови, при их транспортировке не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся компоненты донорской крови тромбоцитный концентрат, требующие регламентированных условий хранения при переливании нескольких доз тромбоцитного концентрата заполняется один протокол ...

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Вести в полном объёме учет сведений о хранении, транспортировке и использования донорской крови и ее компонентов, на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов с целью обеспечения возможности установления личности донора, идентификации и прослеживаемости
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике Е.Н.И.Е.М

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинскм холодильнике
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -20-22С в бытовом морозильнике холодильнике Е.Н.И.Е.М

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить хранение СЗП карантинизированной при температуре не выше -25С в медицинском морозильнике
Описание
Хранение тромбоцитного концентрата осуществляется без использования специально предназначенного оборудования

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить хранение каждой дозы тромбоцитного концентрата с использованием специально предназначенного оборудования
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить проведение определения антиэритроцитарных антител
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов, во всех отделениях кроме общей хирургии и урологии

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Для определения срока хранения вскрытых флаконов цоликлонов, на используемых в работе цоликлонах указывать дату вскрытия флаконов, во всех отделениях ГБУЗРА АРКБ
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить размораживание СЗП с использованием специально предназначенного оборудования быстроразмораживателя плазмы
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Выявлены нарушения требований пункт 21 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
В большей части случаев из числа проверенных 13 историй болезней отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Пункт 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость проба на плоскости и проба с 10 желатином в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, концентрат тромбоцитов регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб, времени переливания, по отношению к конкретной дозе невозможна в некоторых случаях не...

Сведения о выданных предписаниях
1. 32-16к от 26.05.2016В срок до 20 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ЖУКОВСКОГО, Д. 4.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
385000, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА ЖУКОВСКОГО, Д. 4.

Нет данных о результатах проверки