Проверка № 00160600252877 от 26 мая 2016 года

ГБУЗ РА "АРКИБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
385017, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА КОРОТКАЯ 2-Я, Д. 8.

Дата составления акта о проведении проверки
27 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Гбуз Ра Аркиб. . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации ГБУЗ РА АРКИБ отсутствует трансфузиологический кабинет.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в структуре медицинской организации ГБУЗ РА АРКИБ организовать трансфузиологический кабинет.
Описание
В ГБУЗ РА АРКИБ отсутствует функция по обеспечению хранения донорской крови и ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
В ГБУЗ РА АРКИБ создать функцию по обеспечению хранения донорской крови и ее компонентов.
Описание
В штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете в виду его отсутствия

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
В штатном расписании ГБУЗ РА АРКИБ предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в соответствии с трансфузиологической активностью в трансфузиологическом кабинете.
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, донорской крови и ее компонентов холодильное оборудование для хранения эритроцитарной массы, низкотемпературное оборудование для хранения свежезамороженной плазмы.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, донорской крови и ее компонентов, а именно : -холодильное оборудование для хранения эритроцитарной массы -низкотемпературное оборудование для хранения свежезамороженной плазмы
Описание
Не ведется журнал учета заявок из отделений -не ведется журнал транспортировки компонентов крови -в журнале выдачи компонентов приемного отделения во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в отделение реанимации, в том числе тромбоконцентрата - не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, растворы, компоненты донорской крови тромбоцитный концентрат, требующие регламентированных условий хранения -не ведется журнал размораживания СЗП в результате чего, прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Вести журнал учета заявок из отделений -вести журнал транспортировки компонентов крови -в журнале выдачи компонентов приемного отделения во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови - регистрировать данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, растворы, компоненты донорской крови тромбоцитный концентрат, требующие регламентированных условий хранения -вести журнал размораживания СЗП.
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Приобрести и установить специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
В соответствии с требованиями подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - проводить скрининг антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РА АРКИБ.
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РА АРКИБ.
Описание
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37С

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Приобрести специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП в соответствии с требованиями п.46, гл. VIII. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов"
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 1.7, приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - во всех случаях иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Описание
Во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование и серия, срок годности желатин, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - во всех протоколах переливания крови не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования групп крови подпункт в пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - не всегда в протоколах отражается время проведения биологической пробы. По окончанию переливания одного компонента в эту же минуту начинается переливание следующего компонента, без интервала на проведение биологической пробы пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25...

Сведения о выданных предписаниях
1. 37-16кВ срок до 19 мая 2017 года
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. №183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - в протоколах переливания указывать сведения о реактиве наименование и серия, срок годности, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость в соответствии с приложением № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в протоколах переливания указывать сведения о реактиве наименование и серия, срок годности, которым проводили исследования групп крови в соответствии с подпунктом в пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апрел...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
385017, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА КОРОТКАЯ 2-Я, Д. 8.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
385017, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, ГОРОД МАЙКОП, УЛИЦА КОРОТКАЯ 2-Я, Д. 8.

Нет данных о результатах проверки