Проверка № 00160600252870 от 15 августа 2016 года

ГБУ "РОД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
364029, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ЛЕОНОВА, Д. 81.

Дата составления акта о проведении проверки
17 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Лечебной Части Гбу Род Товгереева Марина Якубовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Структурное подразделение кабинет трансфузионной терапии ГБУ РОД не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов по фактической численности врачебного медицинского персонала с учетом требований штатных нормативов и трансфузиологической активности, которая соответствует 23

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Отсутствует термостат для хранения тромбоцитов с тромбомиксером

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- не регистрируются данные об условиях хранения тромбоцитного концентрата, в том числе температурном режиме помещений, а также времени его хранения до начала переливания, требующего регламентированных условий хранения - отсутствует регистрация условий и времени транспортировки концентрата томбоцитов - не регистрируют время выдачи компонентов крови тромбоцитного концентрата в отделения - не регистрируют гемотрансфузии, проведенные в операционном блоке, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания - режим размораживания плазмы не регистрируется - в журнале переливания хирургического отделения №3 не указываются индивидуальные номера донации, наименования компонентов крови, медицинские показания к трансфузии - в журнале переливания хирургического отделения №2 не указывают наименование трансфузионной среды, отсутствуют медицинские показания к трансфузии, не отмечены реакции

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента не осуществляется в клинико-диагностической лаборатории

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в кабинете трансфузиологии проводится средним медицинским персоналом

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
Не проводятся определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k скрининг антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- в отдельных случаях проведение контрольных исследований предподготовка перед переливанием компонентов донорской крови проводится средним медицинским персоналом - в отдельных случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится перепроверка группы крови реципиента, донорского контейнера по системе АВ0 - в отдельных случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость - в отдельных случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- в отдельных случаях при переливании компонентов крови в отделениях дежурными врачами отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение
Описание
- не регистрируют гемотрансфузии, проведенные в операционном блоке, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания и в медицинской документации реципиента, отсутствуют протоколы трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов- в отдельных случаях на титульном листе истории болезни отсутствуют результаты определения группы крови пациента, либо не подтверждаются подписью врача- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - в отдельных случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражается не в полном объёме - в отдельных случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится - в протокол переливания компонентов донорской крови не всегда вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о коде донора, группе крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипе донора - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствует этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники- в ряде случаев в историях отсутствуют протоколы переливания - в проверенных историях болезней пациентов, получивших переливание компонентов донорской крови протоколы трансфузии не соответствуют рекомендуемой форме

Сведения о выданных предписаниях
1. 52-16кВ срок до 15 апреля 2017 года
Устранить нарушение

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
364029, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ЛЕОНОВА, Д. 81.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
364029, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ЛЕОНОВА, Д. 81.

Нет данных о результатах проверки