Проверка № 00160600252868 от 22 июня 2016 года

ГБУ "РКГВВ ИМ. М.Т. ИНДЕРБИЕВА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
22 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН ИМЕНИ МАГОМЕДА ТЕМИРБИЕВИЧА ИНДЕРБИЕВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
364905, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ИМ. ЖДАНОВА, Д. 18.

Дата составления акта о проведении проверки
23 июня 2016 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: не ведется журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии - допускаются грубые ошибки в журналах учета движения компонентов , а именно: в журнале транспортировки не указывается индивидуальный номер донации компонентов температура транспортировки компонентов - в отдельном случае в журнале переливания не верно указана дата переливания компонента -в отдельном случае не указываются индивидуальные номера донации и группы крови компонентов крови в журнале переливания гастроэнтерологического отделения

Сведения о выданных предписаниях
1. 42-16к
Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов в полном объеме в ГБУ РКГВВ в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения": -вести журнал учета заявок из отделений в кабинете трансфузиологии -в журнале транспортировки указывать индивидуальный номер донации компонентов температуру транспортировки компонентов при транспортировке плазмы поддерживать температуру хранения в течение всего времени транспортировки внутри транспортного контейнера не выше -18 C - в журналах переливания точно указывать даты переливания компонентов индивидуальные номера донации и группы крови компонентов крови.
Описание
Подтверждение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k у реципиентов не осуществляется в клинико-диагностической лаборатории ГБУ РКГВВ.

Сведения о выданных предписаниях
1. 42-16к
В соответствии с требованиями пункта 8 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: подтверждение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k у реципиентов осуществлять в клинико-диагностической лаборатории ГБУ РКГВВ .
Описание
Скрининг антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории ГБУ РКГВВ не проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. 42-16к
В соответствии с требованиями подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - проводить скрининг антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории ГБУ РКГВВ .
Описание
В некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано серия, срок годности - полиглюкин, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указан срок годности, которым проводили исследования групп крови подпункт в пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апрел...

Сведения о выданных предписаниях
1. 42-16к
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: - указывать серию, срок годности реактива, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость согласно приложению № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - указывать сроки годности реактивов, которыми проводили исследования групп крови, в соответствии с требованиями подпункта в пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н -во всех случаях указывать сведения о методе проведения биологической пробы в соотве...

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
364905, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ИМ. ЖДАНОВА, Д. 18.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
364905, ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ГРОЗНЫЙ, УЛ. ИМ. ЖДАНОВА, Д. 18.

Нет данных о результатах проверки