Проверка № 00160600184920 от 1 ноября 2016 года

ГБУЗ "ПОКЦК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Милова М. В. , Брянцев В. И. ,Мозговая А. В. , Никулину М. Г. , Пивкина Т. А. , Ванькова Е. Н. , Володина Н. Н. Начальник ОЭН, заместитель руководителя, главный специалист-эксперт ОЭН,ведущий специалист-эксперт ОЭН, Главный специалист-эксперт ОСН, ведущий специалист-эксперт ОСН, ведущий специалист-эксперт ОСН.


Объекты и итоги проверки

Адрес
Пензенская обл. , г. Пенза, ул. Клары Цеткин, 41А

Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Козак Степан Степанович – Заместитель Главного Врача Гбуз «Покцк»

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Бланк Анкеты донора не соответствует установленной форме

Сведения о выданных предписаниях
1. 15 СКВ срок до 1 июня 2017 года
Бланк Анкеты донора привести в соответствие с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Описание
Постановка лабораторного диагноза гепатитов B, С осуществляется при отсутствии положительных результатов исследования на маркеры вируса гепатита B, С в подтверждающем тесте (абсолютный отвод устанавливается по умолчанию прикладной программой НАИСТ).

Сведения о выданных предписаниях
1. 15 СКВ срок до 1 июня 2017 года
Осуществлять постановку лабораторного диагноза гепатитов B, С в соответствии с требованиями Правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1230.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Пензенская обл. , г. Пенза, ул. Клары Цеткин, 41А

Нет данных о результатах проверки