Проверка № 00160600184916 от 5 сентября 2016 года

ГБУЗ "ТАМАЛИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМАЛИНСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Милова Мария Валерьевна, Никулина Марина Геннадьевна, Ванькова Елена Николаевнав Начальник отдела эпидемиологоческого надзора, ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора, ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора.


Объекты и итоги проверки

Адрес
Пензенская обл. , р. п. Тамала, ул. Цветочная, 2

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Плакучева Ирина Викторовна – Заместитель Главного Врача По Медицинской Части, Фадеева Татьяна Анатольевна – Анестезиолог - Реаниматолог, Врач - Трансфузиолог, Ефремова Марина Петровна – Заведующая Клинико-Диагностической Лабораторией.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Штатные нормативы медицинского персонала кабинета трансфузионной терапии не соответствуют трансфузиологической активности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 11 СКВ срок до 28 сентября 2017 года
Привести штатное расписание кабинета трансфузионной терапии в соответствии с п. 6 приложения № 1, п. 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Описание
На холодильное оборудование «Атлант», предназначенное для хранения свежезамороженной плазмы карантинизированной, не представлены документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование, не имеющее разрешения к использованию на территории Российской Федерации).

Сведения о выданных предписаниях
1. 11 СКВ срок до 28 сентября 2017 года
Организовать хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной в медицинском оборудовании, имеющем разрешение к использованию на территории Российской Федера-ции в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (правилами государственной регистрации медицинских изделий); Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Пензенская обл. , р. п. Тамала, ул. Цветочная, 2

Нет данных о результатах проверки