Проверка № 00160600184909 от 15 августа 2016 года

ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ИНСАРСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ИНСАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мозговая Алена Владимировна, Ванькова Елена Николаевна Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора, ведущий специалист-эксперт отдела специализированного надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Республика Мордовия, г. Инсар, ул. Свентера, 57

Дата составления акта о проведении проверки
17 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Руженкова Татьяна Николаевна – Врач – Трансфузиолог, Талышкина Ирина Ивановна – Медицинская Сестра Кабинета Переливания Крови, Рыжова Алина Викторовна – Заведующая Кдл

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Температура хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни не регистрируется.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Руженкова Татьяна Николаевна врач - трансфузиолог, ГБУЗ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "ИНСАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 30 от 23.08.2016г. исполнено штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях
1. 10СКВ срок до 17 января 2017 года
Обеспечить постоянную регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в соответствии с требованиями Технического регламента
Описание
Согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов оформлено с нарушениями (оформлено родственником пациента, без решения консилиума о переливании компонентов донорской крови)

Сведения о выданных предписаниях
1. 10СКВ срок до 17 января 2017 года
Организовать оформление Согласия пациента на операции переливания компонентов крови в соответствии с Приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утвержде-нии инструкции по применению компонентов крови».
Описание
Рабочее место в кабинете переливая крови не компьютеризировано, от-сутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

Сведения о выданных предписаниях
1. 10СКВ срок до 17 августа 2017 года
Обеспечить оснащение кабинета переливания крови ГБУЗ РМ «ИНСАРСКАЯ РБ» в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
Хранение донорской крови и её компонентов осуществляется в бытовом холодильнике «Бирюса»-0622568 (эритроцитсодержащие компоненты) и в морозильном ларе коммерческого назначения «DERBY» (СЗП)

Сведения о выданных предписаниях
1. 10СКВ срок до 17 августа 2017 года
Обеспечить оснащение кабинета переливания крови ГБУЗ РМ «ИНСАРСКАЯ РБ» в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
За организацию трансфузиологической помощи в ГБУЗ РМ «ИНСАР-СКАЯ РБ» отвечает врач не прошедший послевузовскую подготовку или дополнительную подготовку (повышение квалификации, специализа-цию) по трансфузиологии

Сведения о выданных предписаниях
1. 10СКВ срок до 17 января 2017 года
Организовать выполнение обязанностей по организации трансфузионной терапии в ГБУЗ РМ «ИНСАРСКАЯ РБ» специалистом (врачом-трансфузиологом), прошедшим послевузовскую подготовку (интернатуру, ординатуру) или дополнительную подготовку (повышение квалификации, специализацию) по трансфузиологии, в соответствии с п. 1.1., п. 1.2. приложения 2 Приказа Минздрава РФ от 29 мая 1997 г. № 172 «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «трансфузиология»»
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов k у реципиентов с ис-пользованием реагента анти-Челлано, содержащих соответствующие ан-титела

Сведения о выданных предписаниях
1. 10СКВ срок до 17 января 2017 года
Осуществлять определение эритроцитов k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями Приказа Мини-стерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утвер-ждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Республика Мордовия, г. Инсар, ул. Свентера, 57

Нет данных о результатах проверки