ГБУ РМЭ "СОВЕТСКАЯ ЦРБ"

При выборочной проверке за период с 2015г. по 05.08.2016г. (дата завершения настоящей проверки) имеющейся учетной документации (Журнал регистрации размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред, Журнале регистрации переливаний крови и плазмы ОАР, Журнал учета утилизации гемоконтейнеров с подразделений (бак. лаборатория), Технологический журнал учета отходов класса Б), медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного, в том числе Протоколы трансфузии компонентов крови, Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, Лист регистрации переливания трансфузионных сред (далее – Протоколы трансфузии…) (выкопировки прилагаются) лечебных отделений ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ», в которых проводилась трансфузионная терапия (отделение анестезиологии-реанимации (далее ОАР), хирургическое отделение (далее ХО), терапевтическое отделение (далее ТО), инфекционное отделение (далее ИО), установлены факты несоответствия или отсутствия сведений о донорах, донациях, выполнении работ, что не обеспечивает прослеживаемость

В ряде случаев не представлены документы, подтверждающие использование при транспортировке компонентов донорской крови от поставщика ГБУ РМЭ «Республиканская станция переливания крови» в ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» специальных транспортных термоизоляционных контейнеров, осуществление контроля температуры внутри оборудования (контейнеров), в котором транспортируются компоненты донорской крови, обеспечение на этапе транспортировки установленных условий хранения (температурных условий), защиту от повреждения: согласно представленной накладной № 8 (В) на 21.09.2015г. ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» получено от ГБУ РМЭ «Республиканская станция переливания крови» 21.09.2015г. 2 дозы эритроцитной массы (номера донаций 105254, 0 (I) Rh+, 240мл. и 105277, 0 (I) Rh+, 270 мл.), которые зарегистрированы в Журнале учета крови, плазмы 21.09.2015г.; Журнале учета регистрации переливаний трасфузионных сред и Протоколах трансфузии… Медицинской карты стационарного больного № 2333/923 22.09.2015г. (номер донации 105254, 0 (I) Rh+, 240мл.) и 23.09.2015г. (номер донации 105277, 0 (I) Rh+, 270 мл.) Сведения по регистрации транспортировки указанных компонентов донорской крови в Журнале регистрации условий доставки компонентов крови в ЛПУ отсутствуют.

При визуальном осмотре 01.08.2016г. холодильного оборудования (медицинский холодильник POZIS Paracels), в котором в ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» осуществляется хранение эритроцитсодержащих компонентов, и морозильного оборудования (медицинское морозильное оборудование ГЕМОТЕРМ), в котором в ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» осуществляется хранение свежезамороженной плазмы, установлено: на оборудовании отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови. Нарушение устранено в ходе проверки. Холодильное и морозильное оборудование промаркировано в соответствии с установленными требованиями.

В структуре ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов. Согласно «Штатному расписанию ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» с 26 февраля 2016г.», согласованному Министром здравоохранения Республики Марий Эл 25.02.2016г., утвержденному главным врачом ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» 25.02.2016г. (представлено, копия прилагается), в структуре ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ отсутствуют трансфузиологический кабинет и штатные единицы врачебного, среднего и младшего медицинского персонала, закрепленные за ним.

Не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013г. № 478н. Сформированный запас компонентов донорской крови в ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» по состоянию на 05.08.2016г. не создан.

При выборочной проверке медицинской документации пациентов ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови в период с момента вступления в силу Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (08.09.2013г.) по 05.08.2016г. (дата завершения настоящей проверки), установлено: в ряде случаев в ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют (Медицинские карты стационарного больного № 781, № 954/310, № 1061/343).

При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 05.08.2016г. (дата завершения настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного), которым проводили переливание компонентов донорской крови, Журнала регистрации изосерологических исследований (клинико-диагностической лаборатории ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (далее – КДЛ)), в котором осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, согласно записям, установлено, что в ряде случаев в КДЛ не проводится: -определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, k у женщин детородного возраста, с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (Медицинские карты стационарного больного № 2286/788, № 781); -определение антиэритроцитарных антител у реципиентов (Медицинские карты стационарного больного № 2286/788, № 781, № 2263/888).

При выборочной проверке медицинской документации пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови, согласно записям, установлено:а) в ряде случаев в проверенных Протоколах трансфузий…, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:-Ф.И.О. реципиента;-№ медицинской карты;-дата трансфузии переливания) донорской крови и (или) ее компонентов-время начала и окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов;-фенотип;-исследование антител выявлено/не выявлено;-трансфузионный анамнез: трансфузии были /не были;-о трансфузиях по индивидуальному подбору в прошлом: были/не были;-о реакции и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;-об акушерском анамнезе (количество беременностей, особенности течения (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и др.), -о макроскопической оценке крови и (или) ее компонента: пригодна к переливанию/не пригодна к переливанию;-о наименовании организации, заготовившей донорскую кровь и (или) ее компоненты;-о сроке годности донорской крови и (или) ее компонентов;-о результате проведения проб на индивидуальную совместимость;-о методе и о результатах трехкратной биологической пробы (пульс, дыхание, артериальное давление, общее состояние, цвет кожи, температура тела);- о способе трансфузии;-об осложнениях во время трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов- о состоянии реципиента перед переливанием (диурез, цвет мочи). б) в ряде случаев (Медицинские карты стационарного больного №954/310, №520, №781) в проверенных Протоколах трансфузий… содержится информация о проведении пробы на индивидуальную совместимость при трансфузиях СЗП.

При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 05.08.2016г. (дата завершения настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного № 954/310, № 1061/343, № 781, № 3047/948, № 2333/923, № 520, № 2263/888, № 365, № 659, № 2286/788, Журналы учета регистрации переливаний трасфузионных сред), которым проводили переливание компонентов донорской крови, установлено: согласно записям, медицинские показания к трансфузии в них не соответствуют установленным требованиям, а именно: а) показания к переливанию СЗП записаны как: - «ВДФССК», «СЦЗФС», «восполнение дефицита плазменных факторов свертывания крови», «с целью замещения факторов свертывания», «с целью коррекции факторов сверт. крови» б) показания к переливанию эр. массы записаны как: - «ВДКТФК», «восп. деф. трансп. функц. крови».

Не представлены документы, подтверждающие согревание до 37С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией: согласно представленной документации по регистрации проведенных трансфузий компонентов донорской крови (Журналы учета регистрации переливаний трасфузионных сред, Протоколы трансфузий…) в период с момента вступления в силу Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (с 08.09.2013г.) и до 12.07.2016г. в ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» трансфузии эритроцитсодержащих компонентов проводились.

В части соблюдения времени по использованию СЗП после размораживания (в течение 1 часа): -согласно записям в Журнале размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред 08.05.2016г. для трансфузии больному К. разморожена доза СЗП (номер донации 265266) время начала размораживания 1105, время окончания размораживания 11:25; согласно записям в Протоколе трансфузии… Медицинской карты стационарного больного №310 больному К. 08.05.2016г. перелита доза СЗП (донации 265266) - время начала трансфузии – 12:40, -согласно записям в Журнале размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред 21.11.2015г. для трансфузии больному А. разморожена доза СЗП (номер донаци 103082) время начала размораживания 1100, время окончания размораживания 11:20; согласно записям в Протоколе трансфузии… Медицинской карты стационарного больного № 3047/948 больному А. 21.11.2015г. перелита доза СЗП (номер донации 103082) - время начала трансфузии – 13:00, -согласно записям в Журнале размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих сред 04.12.2015г. для трансфузий больной К. разморожена доза СЗП (номер донации 302636) время начала размораживания 12:10, время окончания размораживания 12:30; согласно записям в Протоколе трансфузии… Медицинской карты стационарного больного № 781 больной К. 04.12.2015г. перелита доза СЗП (номер донации 302636) - время начала трансфузии – 14:30.

При выборочной проверке медицинской документации (Медицинские карты стационарного больного), установлено: согласно Протоколу трансфузии… Медицинской карты стационарного больного № 954/310 больному К. 08.05.2016г. проведены трансфузии 3 доз компонентов крови (СЗП, эр.масса), результаты исследований мочи на следующий день после трансфузии в Медицинской карте стационарного больного № 954/310 отсутствуют. согласно Протоколу трансфузии… Медицинской карты стационарного больного № 659 больной Ш. 26.09.2015г. проведена трансфузия 1 дозы СЗП, результаты исследований крови и мочи на следующий день после трансфузии в Медицинской карте стационарного больного № 659 отсутствуют.

При выборочной проверке медицинской документации за период с 08.09.2013г. по 05.08.2016г. (дата завершения настоящей проверки) пациентов ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (Медицинские карты стационарного больного, в том числе «Протоколы трансфузии…», выборочно прилагаются выкопировки Медицинских карт стационарного больного № 954/310, № 1061/343, № 781, № 3047/948, № 2263/888, № 2286/788, ), которым проводили переливание компонентов донорской крови, установлено, что состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно: в ряде случаев в «Протоколах трансфузий…» отсутствуют данные: -артериальное давление, мм рт. ст., -частота пульса, уд./мин, -температура, °C, -диурез, цвет мочи.