Проверка № 00160600141949 от 6 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СО "КОШКИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
6 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Безкакотова Марина Николаевна,Сагирова Лилия Фяридовна | Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора,ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
446800, Самарская обл. , с. Кошки, ул. Академика Павлова, д. 29
Дата составления акта о проведении проверки
4 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Горяинов Юрий Алексеевич,Заместитель Главного Вр. . .
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях проводится средним медицинским персоналом под наблюдением лечащего врача
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить проведение первичного определения группы крови и резус-принадлежности реципиента в отделении, врачом, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Cw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить проведение фенотипирования по антигенамС, с, Е, е, Cw, К, к , определение антиэритроцитарных антител у групп реципиентов | |
Описание
В истории болезни реципиента С и реципиента Д на следующий день после проведения гемотрансфузий отсутствуют результаты клинического анализа мочи и крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить проведение клинического анализа мочи и крови на следующий день после переливания . | |
Описание
В протоколе трансфузий №3 и №4 реципиента Д. От 28.04.2016 и 29.04.2016 паспортные данные не соответствуют этикетке донорского контейнера не совпадает номер контейнера и код донора.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить соблюдение пунктов 7, 18, 19 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н в части оформления медицинской документациипротоколов трансфузий | |
Описание
Врач-анестезиолог Ходоренко П.В., дублирующий врача-трансфузиолога на время его отсутствия, не имеет специальной подготовки по разделу трансфузиология"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Представить документсертификат, удостоверение подтверждающий прохождение врачом-анестезиологом Ходоренко П.В. спец.подготовки по разделу "Трансфузиология" | |
Описание
В кабинете переливания крови ГБУЗ СО "Кошкинская ЦРБ" недостаточно оборудования: отсутствуют термостат с тромбомиксером и установлен один размораживатель плазмы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить оснащение кабинета трансфузиологии ГБУЗ СО "Кошкинская ЦРБ" термостатом с тромбомиксером и аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови | |
Описание
Не назначено лицо, ответственное за учет посттрансфузионных реакций и осложнений".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от « 04 » июля 2016 г. № 43 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Назначить лицо, ответственное за учет посттрансфузионных реакцйи и осложнений. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ