Проверка № 00160600141948 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СО "СЫЗРАНСКАЯ ЦГРБ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мороз Екатерина Анатольевна, Безкакотова Марина Николаевна | Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
446020, Самарская обл. , г. Сызрань, ул. Комарова, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
11 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующий Кабинетом Переливания Крови, Врач-Трансфузиолог Катков Е. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ СО "Сызранская ЦГБ" недостаточно оборудования: отсутствует термостат с тромбомиксером
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 49 | В срок до 14 августа 2017 года |
| Обеспечить ГБУЗ СО "Сызранская ЦГБ" термостатом с тромбомиксером | |
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k и антиэритроцитарных антител у реципиентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 49 | В срок до 14 августа 2017 года |
| Обеспечить определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k и антиэритроцитарных антител у реципиентов | |
Описание
В историях болезней отсутствуют результаты исследования крови на следующий день после проведения трансфузиив в протоколах переливания крови наблюдение после переливания компонентов крови ведется формально на протяжении всего периода наблюдения указываются одни и те же значения пульса, температуры, артериального давления, диурез в протоколы переливания компонентов крови паспортные данные с этикетки донорского контейнера вносятся не в полном объеме не указывается фенотип доноране правильно внесены в протокол с этикетки срок годности эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбослоем, не правильно указан код донора в протоколе переливаний допускаются погрешности и формализм в виде символических знаков при оформлении протоколов переливания крови в разделе сведений об акушерском и трансфузионном анамнезе
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 | В срок до 14 августа 2017 года |
| Обеспечить соблюдение пунктов 7, 18 и 19 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов", в части проведения на следующий день после трансфузии клинического исследования крови, наблюдения за реципиентами после проведения гемотрансфузий и оформления медицинской документации протоколов трансфузий . | |
Описание
В федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови - в Межрегиональное управление № 172 ФМБА России не представляется ежегодно сводная информация о реакциях и об осложнениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №49 |
| Обеспечить представление в Межрегиональное управление № 172 ФМБА России сводной информации о реакциях и об осложнениях. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ