Проверка № 00160600141945 от 1 июня 2016 года

ГУЗ "ЦГКБ Г. УЛЬЯНОВСКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. УЛЬЯНОВСКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мороз Екатерина Анатольевна, Сагирова Лилия Фяритовна Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
432057, Ульяновская обл. , г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 27

Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Хирургической Помощи Еремина О. . . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В кабинете переливания крови ГУЗ "ЦГКБ г.Ульяновска" недостаточно оборудования: отсутствует термостат с тромбомиксером и установлен один размораживатель плазмы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление по делу об административном правонарушении №68 от 29.06.2016г -штраф на сумму 2000 руб.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ГУЗ ЦГКБ г.Ульяновск -Мидленко И.И.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено: платежное поручение № 239571 от 01.09.2016г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 от 27.06.2016гВ срок до 3 июля 2017 года
Обеспечить выполнение пункта 3 приложения№2 "Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохраненияструктурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов" утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 № 278-н в части оснащения кабинета переливания крови темомтатом с тромбомиксером и аппратом для размораживания и подогрева компонентов крови.
Описание
1. Врач.проводящие первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, не имеют обучение по вопросам трансфузиологии 2. В протоколе трансфузии реципиента Н.отсутствует подпись врача, проводящего трансфузию, в протоколе реципиента С.отсутствует результат исследования крови на следующий день после проведения трансфузиив двух протоколах на переливание СЗП и эр.массыреципиентБ.указано одно время переливания компонентов крови

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 от 27.06.2016гВ срок до 3 июля 2017 года
Обеспечить выполнение пункта 7 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 года № 183н " Об утверждении правил клинического использования дороской крови и или ее компонентов" в части обучения врачей, проводящих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента по вопросам трансфузиологии.
Описание
1.1В протоколе переливания компонентов крови реципиент Д. указана группа крови АВIV, Rh"+", согласно первичному определению и результата опредления групповй и резус-принадлежности в КДЛ указана ABIV, Rh"-".1.2в согласие на переливание компонентов кровиреципиент Н отсутствует дата получения согласия, в двух протоколах реципиент М. и реципиент Ш.согласие на переливание компонентов крови оформлено не по утвержденной форме.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, осуществляющего федеральный государственный надзор, об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 от 27.06.2016г
Обеспечить соблюдение пунктов 7.18 и 19 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 года № 183н , приказа МЗ РФ от 25.11.2002 года № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ