ООО "ТРАСТ-СЕРВИС"

В ходе проверки выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), а именно: 1. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств холодильники, предназначенные для хранения лекарственных средств, не оснащены приборами (термометрами) поверенными в установленном порядке. 2 . В нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств - в аптечном пункте лекарственные средства размещены с нарушением требований нормативной документации, без учета фармакологических групп. 3. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - в аптечном пункте не обеспечен свободный доступ к лекарственным средствам, хранящимся в холодильниках, а также свободный проход персонала к местам хранения;. - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. 2. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры на момент проверки не соблюдаются.

2.1.В холодильнике, где согласно маркировке , должны храниться лекарственные средства при температурных режимах +2 оС до +8 оС, на момент проверки зафиксирована температура + 14 оС . На полках холодильника хранились лекарственные средства: - Офтан Дексаметазон 1мг/мл, серия 147851, производства АО «Сантен» (Финляндия) (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от + 2оС до +8 оС); - Глаупрост капли глазные, серия 1507702, производства Рофарм (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +8 оС); - Ксалатон капли глазные, серия L68586, производства завод РОЛЬФА (Польша) (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +8 оС); - Бифидумбактерин, серия 561, производства ЗАО «Экополис», (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре не выше +10 оС ); - Гриппферон спрей, серия 084, 086, производства ООО «Фирн М» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +8 оС); - Ацилак, серия 340415, производства ЗАО «Фирма» «Витафарм» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2оС до +8 оС); - Виферон, серия 198К 082015, производства ООО «Ферон», (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +8 оС); - Ретинола ацетет, капли для приема внутрь, серия 10315, производств «ГаленоФарм» », (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре не выше +10 оС); - Капферон, суппозитории ректальные, серия с 281, производства ООО «Алфарм» », (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +8 оС); - Генферон суппозитории, серия 01501014, производства ЗАО «БИОКАД» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +8 оС); - Комбилипен, раствор для внутримышечного применения, производства ОАО «Фармстандарт» », (на упаковке производителем указан

2.2. В холодильнике при температурном режиме +10 оС хранился: - Простакор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 381014, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +4 оС до +8 оС). В помещении аптечного пункта при температуре и влажности 24С/59% хранились лекарственные средства: - Люголя раствор с глицерином, серия 100215, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре не выше +15 оС); - Серная мазь простая, серия 400814, производство ООО «Тверская фармацевтическая фабрика» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить в прохладном месте). 8. В нарушение пункта 33 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры на момент проверки не соблюдаются. В холодильнике при температурном режиме +10оС хранился: - Сульфацил-натрия, капли глазные, серия 260515, производства ОАО «Синтез» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +15 оС до +25 оС). Количество вышеперечисленных препаратов, в ходе проверки установить не представляется возможным, в связи с затрудненным доступом к местам хранения. Данные по остаткам , по запросу членов комиссии, не представлены.