Проверка № 00150601334375 от 19 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМ-ПРОЕКТ"
Дата проведения
19 ноября 2015 года — 16 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 85 п.2, ст. 86 п.1); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. а) ч. 2 п. 2 ст. 10); Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст.54, ст.57), Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (п. 5.1.4.1., п. 5.1.4.2); Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1222н;
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Д. Ю. Павлюкову | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
107370, г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15
Дата составления акта о проведении проверки
16 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: в акте № 2508Л от 25.08.2015г. «обезвреживания опасных отходов I-IVкласса опасности, представленном ООО «ФАРМ-ПРОЕКТ» отсутствуют данные о: обосновании уничтожения лекарственных средств - согласно п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: «недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда». В акте № 2508Л от 25.08.2015г. «обезвреживания опасных отходов I-IVкласса опасности, представленном ООО «ФАРМ-ПРОЕКТ» в графе «причина уничтожения» в нарушение п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», значится «истекший срок годности».
В нарушение п.11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»: в акте № 2508Л от 25.08.2015г. «обезвреживания опасных отходов I-IVкласса опасности» не указано наименование производителя лекарственного средства;
В нарушение п. 4 ст. 59 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
1. От 16.12.2015 № 920/15 | В срок до 25 марта 2016 года |
Устранить нарушения, указанные в Акте проверки |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
107370, г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15
Нет данных о результатах проверки