Проверка № 00150601334077 от 18 ноября 2015 года

ООО "ЭЛФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 ноября 2015 года — 15 декабря 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Цель проверки
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 85 п.2, ст. 86 п.1); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. а) ч. 2 п. 2 ст. 10); Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст.54, ст.57), Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (п. 5.1.4.1., п. 5.1.4.2); Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1222н;

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Д. Ю. Павлюкову Врио руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
121309, г. Москва, ул. Барклая, д. 16, корп. 3

Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии на осуществления фармацевтической деятельности № ФС-99-02-004780 от 07.07.2015 г. предоставленной Росздравнадзором; В помещениях, которые были заявлены ООО «ЭлФарм» при лицензировании, на момент проверки ООО «ЭлФарм» фармацевтическую деятельность не осуществляет. По адресу юридического лица и адресу осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ООО «ЭлФарм» отсутствует. Заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адресов юридического лица и места осуществления деятельности и заявление о прекращении фармацевтической деятельности в Росздравнадзор (лицензирующий орган) от ООО «ЭлФарм» не поступали.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Протокол направлен на рассмотрение в Арбитражный суд МО
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. №909/15В срок до 14 февраля 2016 года
Устранить нарушения обязательных требований действующего законодательства, перечисленные в Акте проверки

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1

Нет данных о результатах проверки