Проверка № 00150601255308 от 12 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ "НМИЦ ДГОИ ИМ. ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
12 октября 2015 года — 9 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
А) ст. 10-14 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
б) ст. 38, ст. 95 и 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
постановления Правительства Российской Федерации:
а) п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
б) п. 5.1.2.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:
а) п.7.1.1.1 от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Д. Ю. Павлюкову | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117997, ГСП-7, Москва, ул. Саморы Машела, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
9 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Румянцев А. Г. - Генеральный Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований ч.4, ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева осуществляет обращение незарегистрированных медицинских изделий: тренажеры PowerBreathe и тейп (эластичный пластырь) Kinesio Classic.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От «09» октября 2015 г. № 735/15 |
| 1. Прекратить обращение медицинских изделий: - всех моделей и вариантов исполнения тренажеров PowerBreathe; - всех модификаций и вариантов исполнения тейпа (эластичного бинта) Kinesio Classic. Все образцы переместить в карантинную зону и уничтожить (утилизировать) установленным порядком. 2. Организовать систематическую изучение и обработку сведений о медицинских изделиях (незарегистрированных, не соответствующих установленным требованиям, изымаемых из обращения, и т.д.) размещаемых официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе «Электронные сервисы» - «Информационные письма о медицинских изделиях». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
117997, ГСП-7, Москва, ул. Саморы Машела, д. 1
Нет данных о результатах проверки