Проверка № 00150601237000 от 5 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "НАДЕЖДА-ФАРМ"
Дата проведения
5 октября 2015 года — 30 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; остановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 13.12.2012 №1222н; Письмо Росздравнадзора от 15.07.2015 №01-20525/15, письмо Росздравнадзора по Самарской области №1637-06/2015-П от 10.06.2015
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Д. Ю. Павлюкову | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117279, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 39
Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-
Информация о выявленных нарушениях
Описание
А) нарушен пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям по адресу места осуществления деятельности, указанному в лицензии на осуществления фармацевтической деятельности№ ФС-99-02-001084 от 03.12.2009г., предоставленной Росздравнадзором;
- в помещениях, которые были заявлены ЗАО «НАДЕЖДА-ФАРМ» при лицензировании, на момент проверки ЗАО «НАДЕЖДА-ФАРМ» фармацевтическую деятельность не осуществляет.
2.Нарушения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
а) ст. 18 п. 1 - «лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адреса места нахождения юридического лица, адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности» по заявлению лицензиата;
б) ст. 18 п. 2 - «до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии»;
в) ст. 20 п. 14 - «не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
1. №726/15 | В срок до 30 ноября 2015 года |
Устранить нарушения, указанные в акте проверки |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
117186, г. . Москва, ул. Ремизова, д. 14, сооруж. 1
Нет данных о результатах проверки