Проверка № 00150601071114 от 25 сентября 2015 года

ООО "АПТЕКА А5"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 сентября 2015 года — 22 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА А5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)


Объекты и итоги проверки

Адрес
127137, г. Москва, ул. Правды, дом 24, строение 5

Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кукса Юлиана Александровна– Представитель Ооо «Аптека А5» (Доверенность От 25. 09. 2015 № 349/2015) И Буденкова Татьяна Леонидовна Представитель Ооо «Аптека А5» (Доверенность От 25. 09. 2015 № 350/2015 )

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение пункта 3 Правил хранения лекарственных средств – в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживается определенная температура и влажность воздуха, позволяющая обеспечить надлежащие условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными производителем лекарственных средств. 2. В нарушение пункта 4 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств, форточками, фрамугами и вторыми решетчатыми дверьми. 3. В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, на момент проверки, помещения для хранения не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. 4. В нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства в помещении хранения размещены с нарушением требований нормативной документации, без учета фармакологических групп. 5. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: - лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); - стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, в помещении хранения, не идентифицированы. 6 В нарушение пункта 26 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещении, которое не обеспечено защитой от естественного и искусственного освещения.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 23 апреля 2016 года
Описание
6 В нарушение пункта 26 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещении, которое не обеспечено защитой от естественного и искусственного освещения. Так, в комнате хранения лекарственных препаратов с постоянным искусственным освещением, хранится «Перекись водорода» раствор для местного и наружного применения, полупрозрачные пластиковые флаконы, серия 70215, производство ООО «Росбио» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +10 оС до +20 оС, в защищенном от света месте). 7. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - термолабильных лекарственных препаратов не соблюдаются. Лекарственные препараты на момент проверки хранятся на полках шкафов торгового зала и помещении хранения в нарушение требований производителей лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов (на момент проверки в торговом зале и материальной комнате температура превышала 25 оС) : - Вода чемеричная, серия 80315, производства ООО «Ярославская фармацевтическая фабрика», в количестве 12 флаконов (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить в прохладном месте»); - Пустырника настойка , серия 130315, производство ООО «Флора Кавказа», в количестве 8 флаконов (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить в прохладном месте»); - Календулы настойка, серия 100715, производства ООО «Камелия НПП», в количестве 16 флаконов (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить в прохладном месте»); - Дексаметазон буфус, капли глазные 0, 1%, серия 10415, производства ЗАО ПФК «Обновление», в количестве 2 упаковок (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +2 оС до +18 оС).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 27 ноября 2015 года
Описание
8. В нарушение пункта 33 Правил хранения лекарственных средств условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры на момент проверки не соблюдаются. В холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов при температурном режиме +8 оС+15 оС (на момент проверки +11оС) хранятся лекарственные средства в нарушение требований производителей, указанных на упаковках лекарственных препаратов, а именно: - Румалон, раствор для внутримышечного введения 1мл№10, серия 010213 , производства ЗАО «Брынцалов А» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +18 оС до +20 оС); -Каланхоэ, сок, серия 010415, производства ОАО «Вифитех» (на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить при температуре от +15 оС до +25 оС).

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
115239, г. Москва, Каширское шоссе, вл. 25б

Нет данных о результатах проверки