Проверка № 00150600068690 от 21 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "СП БЕКА-ХОСПИТЕК"
Дата проведения
21 августа 2015 года — 17 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральные законы:
а) ст. 10-14 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
б) ст. 38, ст. 95 и 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
постановления Правительства Российской Федерации:
а) п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
б) п. 5.1.2.1 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:
а) п.7.1.1.1 от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Павлюков Д. Ю. | Врио руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Аллея сосновая д. 6а, стр. 1
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении требований ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ЗАО "СП БЕКА - ХОСПИТЕК", осуществляет обращение незарегистрированного медицинского изделия.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Закрытое акционерное общество "СП Бека-Хоспитек" - штраф 30 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф поступил в полном размере |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 619/15 | В срок до 17 октября 2015 года |
| Устранить нарушения обязательных требований действующего законодательства, перечисленные в Акте проверки, а именно прекратить обращение медицинского изделия "Комплекс для реабилитации и анализа движений и цифровой постурографии пациента с биологической обратной связью Motek в исполнении GRAIL". Необходимо провести мероприятия в соответствии с п.п. 2, 3 ст. 38, Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" в установленный законом срок и предоставить информацию о проведенных мероприятиях. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Аллея сосновая д. 6а, стр. 1
Нет данных о результатах проверки