Проверка № 00150600016174 от 17 августа 2015 года

ООО "АЙТЕК ОПТИКС"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 августа 2015 года — 11 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙТЕК ОПТИКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Цель проверки
ФЗ: ст. 10-14 ФЗ от 26.12.2008 №294-ФЗ; ст. 38, ст. 95 и 96 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ; ст. 38 ФЗ от 27.12.2002 №184-ФЗ. ПП РФ: п. 2 ПП РФ от 25.09.2012 №970; п. 5.1.2.1 ПП РФ 30.06.2004 №323; Приказы Минздрава России: п. 7.1.1.1 от 13.12.2012 №1040н (Государственный контроль за обращением медицинских изделий)

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Д. Ю. Павлюкову Врио руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
129223, Москва, территория ВВЦ, стр. 441

Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Общество с ограниченной ответственностью "АЙТЕК ОПТИКС" осуществляет обращение незарегистрированных медицинских изделий: контейнеры для МКЛ (мягких контактных линз", пинцеты для МКЛ, наборы для контактных линз различных модификаций

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Общество с ограниченной ответственностью "АЙТЕК ОПТИКС" - назначен штраф в размере 30 тыс. руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Денежные средства в размере 30 тыс. руб. поступили в полном размере

Сведения о выданных предписаниях
1. №579/15В срок до 1 ноября 2015 года
1. Принять меры по устранению и дальнейшему недопущению выявленных в результате проверки нарушений. 2. Усилить контроль за обращением медицинских изделий, с целью предотвращения обращения на территории РФ незарегистрированных медицинских изделий - срок постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
129223, Москва, территория ВВЦ, стр. 441

Нет данных о результатах проверки