Проверка № 00150600002780 от 13 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
13 июля 2015 года — 17 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ;
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от ноября 1994г. № 51-ФЗ;
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (опубликован в «Российской газете» 23.11.2011г. № 263);
Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (опубликован в «Собрании законодательства РФ» 23.07.2012г. № 30);
ст. 1, 4, 10, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (опубликован в «Российской газете» 30.12.2008г. N 266);
п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206 (опубликован в «Собрании законодательства РФ» 18.04.2005г. № 16);
Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011г. № 1093н (зарегистрирован в Минюсте – 28.11.2011г. № 22412, опубликован в «Российской газете» 16.12.2011г. № 284);
Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010г. № 29: п.п. 20, 27, 49 приложения 3 (опубликован в «Собрании законодательства РФ» 01.02.2010г. № 5);
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» (зарегистрирован в Минюсте – 20.12.2002г. № 4062, опубликован в «Российской газете» 18.01.2003г. № 9);
Приказ Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» п.п. 8, 18, 21, 22, 36, 47, 60, 68 (зарегистрирован в Минюсте – 12.08.2013г. № 29362, опубликован в «Российской газете» 28.08.2013г. № 190);
Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Объекты и итоги проверки
Адрес
Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-т. Тракторостроителей, 46, т/факс (8352) 64 87 01
Дата составления акта о проведении проверки
17 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Белова Наталия Вениаминовна - И. О. Главного Врача Бу «Гкб № 1» Минздравсоцразвития Чувашии, Швардакова Ольга Александровна – Главная Медицинская Сестра Бу «Гкб №1» Минздравсоцразвития Чувашии
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): не выполнено предписание об устранении нарушений обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов от 25.06.2014г. № 19 СК (далее - Предписание), а именно:
п. 1 Предписания:
не обеспечено в установленный Предписанием срок до 01.07.2015г. устранение выявленных нарушений обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов, указанных в констатирующей части Предписания и которые продолжают иметь место на момент настоящей проверки:
п. 2) в части устранения нарушения п.36 Приказа Минздрава Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»,
п. 3) в части отсутствия в «Трансфузионных картах» сведений по абзацам 3, 4, 6, 7, 8,
п. 4,
п. 6
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Статья 19.5 часть 1КоАП РФ: -БУ "ГКБ №1"Минздравсоцразвития Чувашии- юридическое лицо (протокол об административном правонарушении № 50 от 17.07.2015г., постановление по делу об административном правонарушении мирового судьи судебного участка № 6 Калининского района г. Чебоксары от 19.08.2015г. - штраф 10.000руб) -Белова Наталия Вениаминовна - и.о.главного врача по лечебной части БУ "ГКБ №1"Минздравсоцразвития Чувашии- юридическое лицо (протокол об административном правонарушении № 51 от 17.07.2015г., постановление по делу об административном правонарушении мирового судьи судебного участка № 6 Калининского района г. Чебоксары от 19.08.2015г. - штраф 1.000руб) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление по делу об административном правонарушении мирового судьи судебного участка № 6 Калининского района г. Чебоксары от 19.08.2015г. - штраф 10.000руб: платежное поручение от 01.09.2015г. № 684 об уплате штрафа на сумму 10.000руб. Постановление по делу об административном правонарушении мирового судьи судебного участка № 6 Калининского района г. Чебоксары от 19.08.2015г. - штраф 1.000руб: платежное поручение от 09.09.2015г. № 806 об уплате штрафа на сумму 1.000руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14 СК от 17.07.2015г | В срок до 17 ноября 2015 года |
| Выявлен факт невыполнения предписания об устранении нарушений обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов от 25.06.14г. № 19СК. С целью устранения нарушений обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов, продолжающих иметь место в БУ «ГКБ №1» Минздравсоцразвития Чувашии, предлагаем: 1. Обеспечить трансфузии (переливание) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов в соответствии с требованиями п.36 Приказа Минздрава РФ от 02.04.13г. №183н и представить документы, подтверждающие согревание до 370С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией (п.1 Акта проверки). Срок-до 17.11.15г. 2. Обеспечить ведение медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента в соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ от 25.11.02г. №363 и п. 18 Приказа Минздрава РФ от 02.04.13г. №183н в части обязательного указания всех необходимых сведений (п.2 Акта проверки). Срок-до 17.11.15г. 3. Обеспечить оформление документа «Согласие пациента (его близких) на операцию переливания компонентов крови» в соответствии с образцом, приведенном в приложении к Приказу Минздрава РФ от 25.11.02г. №363 (п.3 Акта проверки). Срок-до 17.11.15г. 4. Обеспечить ведение медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента в соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ от 25.11.02г. №363 и п. 8 Приказа Минздрава РФ от 02.04.13г. №183н в части вынесения данных о группе крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа документа (п.4 Акта проверки). Срок-до 17.11.15г. 5. Известить Межрегиональное управление № 29 ФМБА России о выполнении пунктов 1-4 настоящего предписания, направив согласно установленным в них срокам копии документов, подтверждающих их выполнение. Ответственность за выполнение настоящего предписания возлагается на БУ «ГКБ №1» Минздравсоцразвития Чувашии в лице представителя БУ «ГКБ №1» Минздравсоцразвития Чувашии-и.о. главного врача Беловой Наталии Вениаминовны. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-т. Тракторостроителей, 46, т/факс (8352) 64 87 01; Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-т. Тракторостроителей, 18, т/факс (8352) 64 87 01; Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. 139 стрелковой дивизии, 5, т/факс (8352) 64 87 01.
Нет данных о результатах проверки