Проверка № 00150501617487 от 1 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "НКХЦ"
Дата проведения
1 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения обязательных тебований законодательства в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
603018, г. Нижний Новгород , ул. Патриотов, д. 51.
Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Таранникова И. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- выявлены факты расхождения данных, содержащихся в накладных ГБУЗ НО «НОЦК» и в журнале учёта поступления и выдачи трансфузионных сред (далее журнал): по накладной № 2 от 06.02.1015 выдано 1, 080л СЗП (свежезамооженной плазмы) и 1, 052л эритроцитной массы. По данным журнала 06.01.2015 поступило 0, 580л СЗП и 0, 536л эритроцитной массы. 07.02.2015 по журналу поступило СЗП 0, 500л, эритроцитной массы 0, 516л. Накладная от 07.02.2015 отсутствует.
- не регистрируется температура размораживания и подогревания компонентов крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол об административном правонарушении № 59 от 03.12.2015 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заместитель генерального директора по медицинской части Артемьев В.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
Обеспечить прослеживаемость каждой дозы гемотрансфузионной среды с внесением всех данных в учётно-регистрационную документацию. |
Описание
- по данным журнала контроля температуры в холодильнике в операционной хранение CЗП осуществлялось при температуре – 20оС.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заместитель генерального директора по медицинской части Артемьев В.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
2. Хранение свежезамороженной плазмы осуществлять при температуре не выше -25градусов С. |
Описание
- не регистрируются условия транспортировки гемотрансфузионных сред (время и температура).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заместитель генерального директора по медицинской части Артемьев В.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-Ск от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
3. Регистрировать условия транспортировки гематрансфузионных сред. |
Описание
- не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
4. Проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента. |
Описание
- не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов;
- выявлен факт переноса данных о группе крови и резус принадлежности в медицинскую карту с медицинской документации другого лечебного учреждения (медицинская карта № 21).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
Проводить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов. Запретить перенос данных о группе крови и резус принадлежности в медицинскую карту с медицинской документации другого лечебного учреждения. |
Описание
- размораживание свежезамороженной плазмы и согревание эритроцитсодержащих сред про-водится без использования специально предназначенного оборудования.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
7. Размораживание свежезамороженной плазмы и согревание эритроцитсодержащих сред проводить с использованием специально предназначенного оборудования. |
Описание
- биологическая проба проводится с нарушением требований нормативной документации (нарушение кратности и времени постановки пробы).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
Проводить биологическую пробу в соответствии с требованиями нормативной документации. |
Описание
- в протоколах переливания СЗП отражается не вся информация;
- в протоколах переливания не указывается название реагента для контрольного определения группы крови;
- не указывается производитель реагента;
- в некоторых случаях копии с этикетки донорского контейнера, внесённые в медицинские карты, не читаются (плохое качество копии) – медицинская карта № 151.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
Протоколы переливания гемотрансфузионных сред оформлять в полном объёме в соответ-ствии с требованиями нормативной документации. |
Описание
- в протоколах переливания не регистрируется состояние реципиента в течение 2х часов в полном объёме: температура указывается «N», артериальное давлении, пульс только сразу после трансфузии, не указывается диурез.
Сведения о выданных предписаниях
1. 80-СК от 03.12.2015 | В срок до 1 декабря 2016 года |
Наблюдение за реципиентом после проведённой гемотрансфузии проводить в соответствии с требованиями нормативной документации. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603018, г. Нижний Новгород , ул. Патриотов, д. 51.
Нет данных о результатах проверки