Проверка № 00150501358132 от 1 сентября 2015 года

ООО "СЧАСТЛИВАЯ УЛЫБКА"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЧАСТЛИВАЯ УЛЫБКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 174 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Протвино, ул. Ленина, д. 38

Дата составления акта о проведении проверки
29 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ген. Директор Ооо "Счастливая Улыбка" Васильева Лариса Анатоль. . .

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организован производственный контроль с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-ПВ срок до 11 апреля 2016 года
П. 1.7 организовать производственный контроль с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.
Описание
Не выделено помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-ПВ срок до 11 апреля 2016 года
Выделить помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря
Описание
Качество предстерилизационной очистки не оценивается путем постановки проб с фенолфталеином, фенолфталеин отсутствует, однако в журнале контроля стоит отметка о сделанной пробе и ее результат.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Качество предстерилизационной очистки оценивать путем постановки проб с фенолфталеином при применении средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8, 5
Описание
На упаковке простерилизованных изделий медицинского назначения не указан срок хранения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
На упаковке простерилизованных изделий медицинского назначения указывать срок хранения.
Описание
Контроль работы стерилизатора проводится с использованием химического индикатора интест-П-134/5-02, в нарушении инструкции по применению индикаторов паровой стерилизации, так как фактический режим стерилизации -134 градуса, 20 минут, не проводится бактериологический контроль эффективности стерилизации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Контроль работы стерилизатора проводить с использованием химических индикаторов в соответствии с действующими документами, проводить бактериологический контроль эффективности стерилизации.
Описание
Не проводится бактериологический контроль работы стерилизаторов 2 раза в год в порядке производственного контроля.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Проводить бактериологический контроль работы стерилизаторов 2 раза в год в порядке производственного контроля.
Описание
Не проводится производственный контроль соблюдения требований СанПиН с организацией лабораторно-инструментальных исследований.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Осуществлять производственный контроль соблюдения требований СанПиН с организацией лабораторно-инструментальных исследований.
Описание
Нарушаются этапы обработки изделий медицинского назначения: не проводится мытье в моющем р-ре, отсутствует этап мойки с прочищением каналов наконечников, протиранием поверхностей и т.д., используется ультразвуковая очистка CD 4800, разрешенная для мелкого медицинского инструмента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Соблюдать все этапы предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения
Описание
Нарушаются этапы обработки изделий медицинского назначения: не проводится мытье в моющем р-ре, отсутствует этап мойки с прочищением каналов наконечников, протиранием поверхностей и т.д., используется ультразвуковая очистка CD 4800, разрешенная для мелкого медицинского инструмента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Соблюдать все этапы предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения
Описание
На упаковке простерилизованных изделий медицинского назначения не указан срок хранения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
На упаковке простерилизованных изделий медицинского назначения указывать срок хранения.
Описание
Не осуществляется контроль и учет индивидуальных доз пациентов и персонала, не заполняется и не представляется ежегодно в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации и формы статистической отчетности индивидуальных доз пациентов и персонала

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №18 от 22.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 80-П
Обеспечить по результатам учёта доз облучения пациентов и персонала, ежегодное представление в Межрегиональное управление № 174 ФМБА России радиационно-гигиенического паспорта организации и формах государственной ежегодной статистической отчетности
Описание
Не выполняются мероприятия по соблюдению требований радиационной безопасности:

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №18 от22.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. Генеральный директор Васильева Лариса Анатольевна
Обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:
Описание
По результатам лабораторных исследований протокол № 2930 от 22.09.2015г дистиллированная очищенная вода не соответствует требованиям по микробиологическим

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Дело об административном првонарушении №17 от 10.09.2015г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ген.директор Васильева Л.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. Генеральный директор Васильева Лариса АнатольевнаВ срок до 11 апреля 2016 года
Обеспечить микробиологическую чистоту воды очищенной дистиллированной требованиям на воду питьевую

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
ул. Ленина, д. 38

Нет данных о результатах проверки