Проверка № 00150501278621 от 1 июля 2015 года

ГБУЗ "ДГКБ ИМ. Н.Ф. ФИЛАТОВА ДЗМ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июля 2015 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Ф. ФИЛАТОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Федеральное медико-биологическое агентство

Цель проверки

Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Тетерин Алексей Викторович - Главный Специалист – Эксперт Управления Здравоохранения Фмба России, Маргиданова Елена Николаевна - Консультант Межрегионального Управления № 1 Фмба России

Объекты и итоги проверки

Адрес

123001, г. Москва, ул. Садово-Кудринская, д. 15

Дата составления акта о проведении проверки

3 июля 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Чубарова Антонина Игоревна - Главный Врач Гбуз «Дгкб № 13 Им. Н. Ф. Филатова Дзм»

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Отсутствует оборудование, необходимое для оснащения трансфузиологического кабинета

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым

Информация о выявленных нарушениях направлена в Департамент здравоохранения г. Москвы

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6	В срок до 3 октября 2015 года
Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием согласно п. 3 приложения № 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н (п. 1 акта проверки)

Описание

Не обеспечена прослеживаемость данных и ведение учетно-регистрационной документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о выявленных нарушениях направлена в Депаратамент здравоохранения г. Москвы

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановления об административном правонарушении на должностное и юридическое лицо

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6

В срок до 3 октября 2015 года

Обеспечить прослеживаемость данных и ведение учетно-регистрационной документации в соответствии с п.п. 20, 23, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (п. 2 акта проверки).

Описание

Не регистрируется температура хранения компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о выявленных нарушениях направлена в Депаратамент здравоохранения г. Москвы

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановления об административном правонарушении на должностное и юридическое лицо

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6

В срок до 3 октября 2015 года

Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (п. 3 акта проверки).

Описание

Не соблюдаются условия хранения тромбоцитного концентрата

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о выявленных нарушениях направлена в Депаратамент здравоохранения г. Москвы

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановления об административном правонарушении на должностное и юридическое лицо

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6

В срок до 3 октября 2015 года

Обеспечить условия хранения обследованного (готового) тромбоцитного концентрата в соответствии с требованиями п. 40 и приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. (п. 4 акта проверки).

Описание

Не обеспечиваются условия транспортировки компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о выявленных нарушениях направлена в Депаратамент здравоохранения г. Москвы

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановления об административном правонарушении на должностное и юридическое лицо

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6

В срок до 3 октября 2015 года

Обеспечить условия транспортировки компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п. 57 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. (п. 5 акта проверки).

Описание

Хранение карантинизированной свежезамороженной плазмы в бытовом оборудовании

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о выявленных нарушениях направлена в Депаратамент здравоохранения г. Москвы

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановления об административном правонарушении на должностное и юридическое лицо

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6

В срок до 3 октября 2015 года

Обеспечить хранение карантинизированной свежезамороженной плазмы согласно п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. (п. 6 акта проверки).

Описание

Оборудование не имеет необходимой маркировки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о выявленных нарушениях направлена в Депаратамент здравоохранения г. Москвы

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановления об административном правонарушении на должностное и юридическое лицо

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание ФМБА России от 03 июля 2015 г. № 6

В срок до 3 октября 2015 года

Обеспечить оборудование необходимой маркировкой в соответствии с требованиями п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. (п. 7 акта проверки).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

123001, г. Москва, ул. Садово-Кудринская, д. 15

Нет данных о результатах проверки