Проверка № 00150501215495 от 5 октября 2015 года

КГБУЗ "НОРИЛЬСКАЯ ГБ №2"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОРИЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
663318, Красноярский край, г. Норильск, ул. Московская, 13

Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Кгбуз "Норильская Гб №2" Сорокин С. Ю. , И. О. Заместителя Главного Врача Кгбуз "Норильская Гб №2" По Медицинской Работе Мухратова И. А. , И. О. Заведующего Отделением Реанимации И Интенсивной Терапии Кгбуз "Норильская Гб №2" Мартюшев А. Ю.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-в помещениях клинического отдела клинико-диагностической лаборатории для оказания помощи больным туберкулезом не проведен ремонт для обеспечения сохранности помещения; -не регистрируются время и условия транспортировки, не проводится контроль температуры внутри термоконтейнера после доставки, состояние контейнера, сохранность компонента крови при доставке в КГБУЗ "Норильская ГБ №2"; -не вполном объеме обеспечивается маркировка объекта идентификации с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах.донациях, расходных материалах, выполнении работ и исполнителях работ, что затрудняет прослеживаемость и установление личности донора на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов; -не в полном объеме проводится исследование крови реципиента(фенотипирование, определение антиэритроцитарных антител); -не в полном объеме выполняются требования по заполнению медицинской документации:историй стационарного больного, протоколов трансфузии, пр. документов, связанных с выполнением работ по трансфузиологии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены 2 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач КГБУЗ "Норильская ГБ №2" Сорокин С.Ю., и.о.заместителя главного врача КГБУЗ "Норильская ГБ №2" по медицинской работе Мухратова И.А.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Виновные лица привлечены к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ (предупреждение)

Сведения о выданных предписаниях
1. №178В срок до 17 мая 2016 года
1.Провести ремонт в помещениях клинического отдела КДЛ для оказания помощи больным туберкулезом в соответствии с требованиями п.4 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в т рансфузионно- инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26.01.2010г.(далее-технический регламент). 2. Хранение и транспортировку донорской крови и ее компонентов осуществлять в соответствии требованиям п.39 и пп.56, 65 приложения №3 технического регламента. 3. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями пп.20, 23 приложения №3 технического регламента. 4. Обеспечить ведение медицинской документации( протоколов трансфузий и др.) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и(или) ее компонентов" и приказа МЗ РФ от 25.11.2002г. №363 " Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". 5. Обеспечить соблюдение метолдики подтверждающего определения групповой принадлежности крови реципиента по системе резус, фенотипирование по антигенам эритроцитов в КДЛ КГБУЗ "Норильская ГБ №2"в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 02.04.2013г. №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и(или) ее компонентов".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
663318, Красноярский край, г. Норильск, ул. Московская, 13 ул. Б. Хмельницкого, 18 ул. Кирова, 23 ул. Талнахская, д. 32. ул. Лауреатов, 70.

Нет данных о результатах проверки