Проверка № 00150501186888 от 1 сентября 2015 года

КГБУЗ "ТАБУНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАБУНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Клепикова Татьяна Владимировна; Захарова Марина Васильевна Главные специалисты-эксперты Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Алтайский край, Табунский район, с. Табуны, ул. Пролетарская, 1

Дата составления акта о проведении проверки
18 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бояршинов Юрий Борисович - Врач - Трансфузиолог, Тесля Людмила Анатольевна - Медицинская Сестра Кабинета Трансфузионной Терапии (Ктт)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований п.12 приказа Министерства здравоохранения РФ № 183н от 02.04.2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и(или) её компонентов» и абз.16 раздела 1 приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: не проводятся контрольные исследования непосредственно у постели реципиента.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-29-ск от 18.09.2015 гВ срок до 18 декабря 2015 года
Обеспечить проведение контрольных исследований непосредственно у постели реципиента врачом, осуществляющим трансфузию, при каждой операции переливания компонентов крови
Описание
Выявлено нарушение приложение №6 «Требования к штатным нормативам медперсонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)» Приказа от 28 марта 2012 г. 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: в штатном расписании КТТ КГБУЗ «Табунская ЦРБ» утверждено только 0, 25 единицы врачебного персонала, несмотря на то, что в 2014 г. трансфузиологическая активность составляла 3%.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-30-ск от 18.09.2015 гВ срок до 18 марта 2016 года
Обеспечить необходимое количество штатных единиц в штатном расписании кабинета трансфузионной терапии КГБУЗ «Табунская ЦРБ»
Описание
Хранение эритроцитосодержащих компонентов осуществляется при температуре +4 °С в холодильном отделении комбинированного (двухкамерного) бытового холодильника «Атлант» (1 шт.), что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30 °С в морозильном отделении комбинированного (двухкамерного) бытового холодильника «Атлант» (1 шт.), что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-30-ск от 18.09.2015 гВ срок до 18 марта 2016 года
Обеспечить хранение эритроцитосодержащих компонентов и свежезамороженной плазмы с применением оборудования, разрешённого к использованию на территории РФ
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования (на водяной бане), что является нарушением требований п.27, п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. Журнал регистрации процедуры размораживания ведется. Процедура размораживания СЗП регистрируется не в полном объеме (не отмечается температура), что затрудняет идентификацию и прослеживаемость и является нарушением п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 04-30-ск от 18.09.2015 гВ срок до 18 марта 2016 года
Обеспечить кабинет трансфузионной терапии КГБУЗ «Табунская ЦРБ» оборудованием, специально предназначенным для размораживания плазмы

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Алтайский край, Табунский район, с. Табуны, ул. Пролетарская, 1

Нет данных о результатах проверки