Проверка № 00150501186888 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ТАБУНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клепикова Татьяна Владимировна; Захарова Марина Васильевна | Главные специалисты-эксперты Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Алтайский край, Табунский район, с. Табуны, ул. Пролетарская, 1
Дата составления акта о проведении проверки
18 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бояршинов Юрий Борисович - Врач - Трансфузиолог, Тесля Людмила Анатольевна - Медицинская Сестра Кабинета Трансфузионной Терапии (Ктт)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований п.12 приказа Министерства здравоохранения РФ № 183н от 02.04.2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и(или) её компонентов» и абз.16 раздела 1 приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: не проводятся контрольные исследования непосредственно у постели реципиента.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-29-ск от 18.09.2015 г | В срок до 18 декабря 2015 года |
| Обеспечить проведение контрольных исследований непосредственно у постели реципиента врачом, осуществляющим трансфузию, при каждой операции переливания компонентов крови | |
Описание
Выявлено нарушение приложение №6 «Требования к штатным нормативам медперсонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)» Приказа от 28 марта 2012 г. 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: в штатном расписании КТТ КГБУЗ «Табунская ЦРБ» утверждено только 0, 25 единицы врачебного персонала, несмотря на то, что в 2014 г. трансфузиологическая активность составляла 3%.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-30-ск от 18.09.2015 г | В срок до 18 марта 2016 года |
| Обеспечить необходимое количество штатных единиц в штатном расписании кабинета трансфузионной терапии КГБУЗ «Табунская ЦРБ» | |
Описание
Хранение эритроцитосодержащих компонентов осуществляется при температуре +4 °С в холодильном отделении комбинированного (двухкамерного) бытового холодильника «Атлант» (1 шт.), что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30 °С в морозильном отделении комбинированного (двухкамерного) бытового холодильника «Атлант» (1 шт.), что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-30-ск от 18.09.2015 г | В срок до 18 марта 2016 года |
| Обеспечить хранение эритроцитосодержащих компонентов и свежезамороженной плазмы с применением оборудования, разрешённого к использованию на территории РФ | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования (на водяной бане), что является нарушением требований п.27, п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. Журнал регистрации процедуры размораживания ведется. Процедура размораживания СЗП регистрируется не в полном объеме (не отмечается температура), что затрудняет идентификацию и прослеживаемость и является нарушением п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 04-30-ск от 18.09.2015 г | В срок до 18 марта 2016 года |
| Обеспечить кабинет трансфузионной терапии КГБУЗ «Табунская ЦРБ» оборудованием, специально предназначенным для размораживания плазмы | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Алтайский край, Табунский район, с. Табуны, ул. Пролетарская, 1
Нет данных о результатах проверки
