Проверка № 00150501186856 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГАУЗ "ГКБ №3 ИМ. Б.И. АЛЬПЕРОВИЧА"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Валова Татьяна Григорьевна, Толкачева Наталья Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора, специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Томская область, г. Томск, улица Нахимова, 3
Дата составления акта о проведении проверки
30 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Деев Александр Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ОГАУЗ ГКБ №3 отсутствует помещение для хранения компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №177 от 30.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить хранение компонентов крови в отдельном помещении, имеющим четкое обозначение и ограниченный доступ | |
Описание
Хранение компонентов крови осуществляется в бытовых холодильниках морозильниках, не предназначенных для хранения компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в Кировский городской суд г. Томска |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол осмотра от 28.09.2015 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОГАУЗ "ГКБ №3" |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей, штраф оплачен 25.01.2016 |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №177 от 30.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов крови в медицинских холодильниках, свежезамороженной плазмы - в медицинских морозильниках, в полном объеме | |
Описание
Не обеспечивается идентификация и раздельное хранение компонентов группам крови AB0 и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №177 от 30.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить раздельное хранение СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности | |
Описание
В ОГАУЗ ГКБ № 3 допускаются к проведению трансфузии донорской крови и ее компонентов 43 врача указаны в акте, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №177 от 30.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Допускать к переливанию компонентов крови медицинский персонал, прошедший обучение по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Подтверждающее определение группы крови и резус принадлежности в клинико-диагностической лаборатории ОГАУЗ ГКБ №3 не проводится, в клинико-диагностической лаборатории для определения группы крови не используется перекрестный метод с использованием стандартных эритроцитов, не проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, Cw, K, k, не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №177 от 30.09.2015 | В срок до 1 апреля 2016 года |
| Обеспечить необходимый объем исследований крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории подтверждающего определения группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, подтверждающего определения группы крови перекрестным методом с помощью стандартных эритроцитов, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, к, скрининг антиэрироцитарных антител | |
Описание
В протоколах отсутствуют данные об указании метода пробы на индивидуальную совместимость, результатов биологической пробы, даты начала и окончания трансфузии, не везде указаны показания к переливанию, не переносятся данные с этикетки компонента крови в протокол
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №178 от 30.09.2015 | В срок до 1 января 2016 года |
| Обеспечить ведение медицинской документации, утвержденных форм: четкое ведение протоколов трансфузий переливаний донорской крови и или ее компонентов заполнение всех граф протокола Обеспечить ведение журналов регистрации переливаний трансфузионных сред, формы №009/у, во всех клинических отделениях ОГАУЗ ГКБ №3, в которых проводится переливание компонентов крови | |
Описание
На следующий день после переливания не у всех реципиентов Ябурик В. В., Вязьмин О. Н., Шуматова М. В., Непомнящая Л. Н. проводится клинический анализ крови и мочи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №178 от 30.09.2015 | В срок до 1 января 2016 года |
| Обеспечить проведение исследований крови и мочи реципиента на следующий день после проведения переливаний компонентов крови | |
Описание
На титульный лист истории болезни реципиента вносятся данные первичного определения группы крови и резус- принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №178 от 30.09.2015 | В срок до 1 января 2016 года |
| Переносить данные о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни реципиента, только данные подтверждающего исследования, проведенного в клинико-диагностической лаборатории | |
Описание
Перед переливанием компонентов донорской крови врач, производящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольные исследования группы крови донора и реципиента по системе АВО непосредственно у постели реципиента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| — |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| — |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| — |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №178 от 30.09.2015 | В срок до 1 января 2016 года |
| Обеспечить проведение контрольных исследований группы крови донора и реципиента по системе АВО перед переливанием компонентов донорской крови, непосредственно у постели реципиента | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, 3, строение 7
Нет данных о результатах проверки